国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,海思科(002653.SZ)在研的3.1类新药富马酸卢帕他定片状态变更为“制证完毕-已发批件辽宁省”。公司董秘邓翔对大智慧通讯社(微信:dzh_news)表示,“从官方信息上看应该是获批了,收到批件后我们会公告通知,但是等到上市还需要好几个月的时间”。
富马酸卢帕他定片的原研企业是西班牙Uriach制药公司,2003年3月15日首次在西班牙上市。目前,国内只有扬子江药业集团一家生产企业,海思科已经与国内首仿“失之交臂”。此前,邓翔曾多次对大智慧表示,“首仿并不是最关键的,如果竞争厂家多,虽然是首仿,依旧没有优势可言”。
公开资料显示,该药物用于季节性或常年性过敏性鼻炎的治疗,作为具有抗组胺和血小板拮抗活化因子双重作用的唯一一个抗过敏药物,较西替利嗪和氯雷他定具有一定的优势,可望成为治疗过敏性鼻炎的一线药物。
海思科在肠外营养药、特色抗感染用药以及肝胆疾病用药领域居于国内领导地位。公司在招股说明书中曾表示,将重点跟踪研究国际主流市场的非专利药创新仿制发展趋势,建立国内领先的新药品种储备资源,富马酸卢帕他定片也纳入该公司的储备资源。
|