FDA批准默沙东提摩西草提取物含片Grastek

        默沙东（Merck & Co）4月14日宣布，提摩西草（Timothy）过敏舌下免疫含片Grastek（提摩西草花粉过敏原提取物）获FDA批准，该药是一种花粉提取物，旨 在作为一种免疫疗法，用于经皮肤测试阳性及提摩西草或具有交叉反应的草花粉体外测试花粉特异性IgE抗体阳性确证为由草花粉诱发的过敏性鼻炎（伴有或无结 膜炎）的治疗。Grastek获批用于5岁-65岁人群，不适用于过敏症状的即刻缓解。Grastek是唯一获批用于5岁儿童的舌下免疫含片。
        

        Grastek是一种每日一次的提摩西草（Timothy）过敏舌下免疫含片，旨在帮助产生一种免疫反应，来帮助保护患者对提摩西草花粉的过敏，从而帮助治疗过敏性鼻炎的根本原因。

         此前，默沙东于2013年11月公布的一项III期研究数据表明，与安慰剂相比，Grastek显著改善了整个花粉季节平均总复合得分（TCS），达到了研究的主要终点。

         Grastek的处方信息具有一个黑框警告，严禁用于伴有病情严重不稳定或不受控的哮喘群体、严禁用于有任何严重全身性过敏反应史的群体、严禁用于服 用任何设下过敏免疫疗法后出现任何局部反应史的群体、严禁用于嗜酸性粒细胞性食管炎病史的群体、严禁用于对Grastek产品中任何非活性成分过敏的群 体。

         草花粉引发的过敏性鼻炎（伴有或无结膜炎）包括打喷嚏、流鼻涕或鼻痒、鼻塞或发痒、眼睛流泪，通常会在花粉季节加剧。