截至目前，医药工业“十二五”规划的实施时间已然过半。
日前，根据《每日经济新闻》记者在2014年药交会上获得的最新数据，医药工业“十二五”以来的主要经济指标快速增长，其中工业增加值始终保持较快增 速，2011年增速为17.8%，2013年达到12.7%，高于全国工业平均水平3个百分点。此外，2011~2012年，“十二五”前两年的相对复合 增长率为23.1%。2013年规模以上企业实现主营业务收入21681.6亿元，同比增长17.9%。换句话说，主营收入突破了2万亿大关，但是增速较 过去几年首次低于20%。
在“十二五”规划实施的中后期，医药工业的发展目标具体完成情况如何？接下来宏观政策导向将出现哪些变化？针对这些问题，工信部人士在药交会现场一一给出了答案。
兼并重组活跃重复建设严重
工信部消费品司医药处官员王学恭在2014年药交会上评估称，随着“十二五”医药工业规划的推进，在主要经济指标数据体现上，工业增加值增速、主营业务收 入等均有不同程度的增幅，而且药企兼并重组活跃，据不完全统计，2011年到2013年并购企业500起，交易金额超过700亿元。“一批有实力的企业通 过实施境外并购，搭建进军国际市场的平台，十二五以来发生的境外并购项目有数十起。”
但王学恭表示，根据工信部掌握的情况，今年1、2月份，医药制造行业利润总额同比增长13.8%，跟去年平均水平相比降幅较大，表现最差的是化学原料药行业或以化学原料为主的企业，复合增长率只有16.8%，利润只有6.3%，说明门类子行业的盈利水平在不断下降。
具体来看，“十二五”规划实施前半段时间暴露出的问题，首先体现在原料药上，即低水平重复建设严重，且盲目扩张，一些大宗原料药产能利用率只有50%到70%。竞争力弱的企业削减产能缓慢，加剧了供求矛盾，导致过度竞争、资源浪费、环境污染及价格低迷。
以仿制药为例，存在重复申报的现象，2012年国家食品药品监督管理总局(SFDA)受理的2095个化学仿制药中，已有20个以上的批准文号药品仍有1272个申请。重复申报为产品同质化竞争埋下隐患，产业集中度未有效提升。2010年销售收入比重为33.4%，2012年则下降至18.4%。
同时，价格下降影响行业盈利。2010年到2012年的利润平均增速为18.9%，反映行业盈利水平出现下降。价格下降的主要原因，一是招投标，尤其“十二五”以来的基层医疗机构药物招标政策，使药品价格出现大幅下降；二是政府指导价格下调；三是化学药产能过剩，导致售价严重下降。
从宏观层面来看，“十二五”规划中后期的创新激励政策有待完善。
随着从事新药研发企业的增多，新药市场准入面临的产品注册周期长、进医保难等问题日益突出，加之新药创制本身投入大、风险大，影响了企业创新的积极性。创新医疗器械也面临同样问题。
王学恭透露，“尽管如此，我们觉得医药工业还是保持很快的增长，尤其是各个工业门类比，接下来工信部还要做行业运行分析。”
法规修订在即药企必须转型
那么，如何应对“十二五”医药工业前期暴露出的问题？
王学恭透露，监管政策会进一步完善，其中包括“药品注册管理办法，药品管理办法都在启动修订”。根据十八届三中全会针对医药卫生体制改革提出来的大方向， 接下来，有关部委将全面深化改革，释放市场能量，医改向纵深发展，国家投入目标，一些城镇居民医保和补偿标准提高等，“今明两年启动医保目录调整，医保目 录扩容也会带动消费的增长”。
在后期形势的展望上，王学恭直言，国际医药市场正在加快增长，由于抗体药，新兴市场的拉动，2014年、2015年全球增速比前3年快。仿制药的市场竞争迎来利好，国内宏观经济稳步增长，带动医疗保健支出。
此外，随着人口老龄化的发展以及人口政策的调整，预计每年新增200万人口，这对于医疗服务市场的拉动起到明显效用。
值得注意的是，“十二五”规划中后期，纵使有上述利好因素推进医药制造业发展，但依旧面临一些问题。
在王学恭看来，未来还要面临医保控费的经济压力、产品价格的持续走低、医药企业成本费用继续攀升、医药出口短期内难以走出低谷以及环境资源约束愈加明显等 一系列问题。“根据现在的趋势判断，十二五后期形势变化，是医药工业快速增长的驱动力仍然持续，受增长基数加大、发展面临的挑战及医药工业自身存在的诸多 问题影响，预计医药工业增长有所放缓。”
王学恭建议，在有关部委适时启动行业法规修订工作的前提下，医药工业必须加快自身结构调整和转型升级，重点是加快技术进步开发，推动兼并重组和优化组织结构，提高国际化水平和培育新的出口增长点。