葛兰素史克COPD新药Incruse Ellipta获FDA批准

        葛兰素史克（GSK）宣布，药物Incruse Ellipta（umeclidinium）获FDA批准，作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的气流阻塞（airflow obstruction）。GSK预计在2014年第四季度在美国推出该药。

        Incruse Ellipta是葛兰素史克首个长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）单药疗法，FDA批准的剂量为62.5微克，该药采用新型干粉吸入器Ellipta给药。

        umeclidinium是一类支气管扩张剂，是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），又名长效抗胆碱能药物，能够影响呼吸道周围的肌肉，阻止肌肉收缩。

        Umeclidinium的临床项目包括7项III期临床试验，涉及超过2500例COPD患者。

        今年4月18日，Incruse Ellipta获加拿大批准，作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的气流阻塞（airflow obstruction），该药不适用于COPD急性恶化的缓解，并且不应用于18岁以下患者。这是Incruse Ellipta在全球范围内获得的首个监管批准。

         今年4月28日，Incruse Ellipta获欧盟委员会（EC）批准，作为每日一次的维持性支气管扩张剂，用于慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者，缓解疾病症状。目前，该公司正期待着推进其他国家和地区的监管申请。