您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 行业要闻 > 山东将药品和医疗器械安全突发事件分四个等级

山东将药品和医疗器械安全突发事件分四个等级

来源:新华网  发布日期:2014/8/7 11:25:34
    近日,记者从山东省食品药品监督管理局获悉,其对《药品和医疗器械安全突发事件应急预案》进行了修订,将原预案划分的药品和医疗器械安全突发事件一级(重大)、二级(较大)、三级(一般)3个级别,修改为特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)和一般(Ⅳ级)4个级别。
 
  修订后的《药品和医疗器械安全突发事件应急预案》规定,对可以预警的药品和医疗器械安全突发事件,要根据风险分析结果进行预警,Ⅰ级预警由国家总局确定发布,Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级预警由省、市、县(市、区)级食品药品监督管理部门确定发布并采取相应措施。药品生产、经营企业在发现或获知药品安全突发事件发生后,应当立即向当地食品药品监督管理部门、药品不良反应或医疗器械不良事件监测机构报告;医疗机构在发现或获知药品安全突发事件发生后,应当立即向当地卫生计生部门报告,同时向当地食品药品监督管理部门、药品不良反应或医疗器械不良事件监测机构报告,最迟不得超过2小时。
 
 
独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
钆双胺注... 注射剂... 陕西 非... 2017-02-17
琥珀酸亚... 缓释片 江苏 非... 2018-02-10
冻干蜂王... 胶囊剂 北京 非... 2019-05-24
止咳平喘... 糖浆剂 贵州 2022-02-26
荆肤止痒 颗粒剂 广东 基... 2015-06-03
冠心泰丸 丸剂(... 辽宁 2022-01-27
前列安通... 片剂 甘肃 基... 2018-03-14
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·