韩国Celltrion公司向FDA最新开辟的仿制药申请通道提交申请

        随着生物医药领域专利悬崖的临近，世界各大生物医药公司都开始纷纷关注仿制药市场。最近韩国的生物技术公司Celltrion公司表示公司已经向FDA最新开辟的仿制药申请通道提交申请，希望获得授权在美国境内销售强生公司的畅销抗炎药物Remicade。这也是继诺华公司之后利用此通道的第二家公司。此前，今年七月诺华公司申请开发安进公司的Neupogen的仿制药版本。
        强生公司的Remicade是一种治疗炎症的单克隆抗体药物，主要用于治疗类风湿性关节炎和克罗恩氏病，其2013年全球销售额达到了84亿美元。

        Remicade专利保护预计在2018年到期，Celltrion公司希望能够在今年获得这一药物的仿制药授权以便下一步布局，此前公司已经在去年获得了在欧盟境内销售Remicade仿制药的授权。公司除了Remicade，还正在进行罗氏公司畅销药Herceptin的仿制药研究和相关申请工作。
        去年，由于Humira和Herceptin等畅销药专利保护相继到期，全球仿制药市场份额增至达到了13亿美元之多，而2018年将有一大批畅销药物失去专利保护，据此分析人士预测2020年这一市场将激增至350亿美元。