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2014年上半年，原料药外贸进出口增长形势虽然回暖，但进口增速显著快于出口的现实也不容忽视。随着国际贸易环境日益严峻，国内监管制度日趋严格，及各种因素引发的国际订单转移，我国的原料药产业面临着复杂的国内外形势。
首先，国际监管措施日趋严格。从2013年7月2日起，欧盟第2011/62/EU号指令开始正式实施，规定所有出口到欧盟的原料药必须出具出口国监管部门的书面声明。进入2014年以来，我国原料药企业已经逐渐适应了这种监管制度的变化，初期所受到的负面影响有所减弱。美国对原料药工厂的监管趋严，FDA的飞行检查愈发频繁，突然性不断增高，检查过程也越来越严格；日本对中国出口原料药的检查也日趋严格。
其次，原料药贸易摩擦加剧。近10年来，美国对我国化学药产品发起的337调查6起，多为原料药产品；欧盟、印度、巴西、墨西哥等国家或地区均对我国原料药类产品发起过“两反一保”措施，并且近年来呈现涉案产品范围扩大、涉案国家从传统市场向新兴市场扩展、涉案金额逐年增加等特点。
再次，国内环保标准提高。新版GMP改造继续深入，旨在全面提升质量标准，淘汰落后产能；近来中央和地方政府对高消耗高污染的原料药、制药中间体企业监控趋于严格；采取行政手段，对于新厂的审批更为严格，对于违规企业勒令停业整顿。
最后，因低成本劳动力优势丧失、能源价格上涨、印度等竞争对手所在国家货币贬值等引发的国际订单转移，也是我国原料药产业面临的主要挑战。具体来看，新劳动法的实施和最低工资标准的提高，使我国原料药产业的人力成本上涨，例如原料药生产和出口大省浙江省、山东省，最低工资标准最高档已上调至1650元和1500元；石油、水、电等能源的价格一直处于上涨通道中；自去年6月份以来，印度卢比已经贬值3.4%，印尼盾贬值20.9%，泰国铢贬值5.0%，人民币则一直存在着升值压力。在国际市场竞争中，我国原料药的价格优势几乎消失殆尽。
在进口方面，随着我国卫生医疗费用占GDP的比重不断增加，民众医疗消费水平的不断提高，我国对高端医药产品的需求扩张将间接导致对进口原料药需求的增加。
在国务院5月份发布《国务院办公厅关于支持外贸稳定增长的若干意见》后，全国17个省市政府部门将于后半年陆续发布一系列外贸促增长政策，助力我国原料药外贸发展的东风即将吹来。
因此，预计2014年下半年，我国原料药外贸将保持上半年的增长势头，同比增长率将在8%左右。
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