美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗 |
| 来源：：biodiscover 发布日期：2014/9/9 10:37:05 |
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默克大药厂(也称作默沙东，英文：Merck & Co., Inc.，NYSE：MRK)，在美国与加拿大之外的地区称为默克大药厂(Merck Sharp & Dohme，MSD)，知名美国制药公司。
美国默克于9月4日宣布，公司旗下Keytruda®(pembrolizumab)正式成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。
Pembrolizumab是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1(PD - 1的)提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。
根据临床I期数据显示，24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。
默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研究和临床III期研究，为该药物提供进一步研究支持。
公司计划在未来一周内正式上市Pembrolizumab。
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