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在未来 12 个月，已上市药品及在研产品中哪些药物会决定制药业的新闻动向？
Harvoni|Viekira Pak- 丙型肝炎（吉利德 / 艾伯维）
艾伯维去年 12 月份走就到 FDA 的青睐，然后该公司与快捷药方达成了一项重要协议，通过提供折扣使其新获批 Viekira Pak 被纳入快捷药方处方集。这里要说的不再是两款丙型肝炎药物的获取方式得到改善及两款产品会在 2015 年产生数十亿美元的销售额，而是治疗药物的花费，Harvoni与 Viekira 的价格战将会带来更深远的影响。
Alirocumab|Evolocumab- 血脂异常（赛诺菲与再生元 / 安进）
两款产品有望成为首批获得批准的 PCSK9 抑制剂药物，它们应该会在 2015年下半年进入市场。对他汀类药物不耐受的人群数量足够多到可以支持两款产品数十亿美元的销售预测，但 2017年有望发布的结局研究数据可能会成为其是否畅销的关键。美中不足的是，药品福利管理者 (PBMs) 已瞄向了 PCSK9抑制剂药物，而他们刚刚在丙型肝炎领域的积极价格谈判中获得成功。
Opdivo|Keytruda- 黑色素瘤 / 非小细胞肺癌（百时美施贵宝 / 默沙东）
2015 年将见证 PD-1 抑制剂临床出色结果首次转移到商业领域，Opdivo 与 Keytruda于去年获批用于黑色素瘤。同时，进入非小细胞肺癌市场的竞争将会达到高潮。百时美施贵宝似乎在这一适应症上具有领先优势，但默沙东是否会突然给出另一个惊喜呢？
Palbociclib- 乳腺癌（辉瑞）
对辉瑞来说，2014 年是具有挑战性的一年，这家世界最大制药公司想得到的东西通常不会失败，但去年收购阿斯利康却失败了。辉瑞去年的一个亮点是Palbociclib，现在看来，这款药物基于其 2 期数据将会在今年第二季度获得批准。在一段时间内，该药物可能会成为辉瑞最大的药物市场投放。
CTL019- 急性淋巴细胞白血病（诺华）
嵌合抗原受体治疗药物 (CAR-T) 可能仍是 2015 年备受关注的新兴技术，而诺华是这一领域最领先的玩家。去年 12 月，诺华药物CTL019（由诺华与宾夕法尼亚大学共同开发）用于急性淋巴细胞白血病的引人注目数据在美国血液学会年会上发布之后，该公司计划今年启动关键研究，并于 2016年提交上市申请。
Zarxio- 各种癌症适应症（诺华）
诺华的 Zarxio 已成为 2015 年的头条新闻，这款药物已被 FDA 顾问小组一致推荐批准。这是一件大事，因为这款药物可能会成为美国首个获得批准的生物类似物，特别是因为 FDA已支持扩展批准非格司亭的五种适应症。这款药物今年是否会上市呢？这还有待观察。安进与诺华之间正在进行的专利纠纷也会告诉大家生物类似物在美国将如何发展。
英利昔单抗 |Remsima- 各种炎症性疾病（默沙东 /Celltrion 与 Hospira)
在欧洲，生物类似物的发展走得更远，2015 年将会见证 Celltrion 与 Hospira 旗下 Remsima
在这一地区五大市场（法国、德国、意大利、西班牙及英国）上市，这款药物是抗 TNF单克隆抗体英利昔单抗的一款生物类似物。在美国，最乐观的生物类似物拥趸者可能希望看到 FDA 年底前批准 Remsima。
Toujeo- 糖尿病（赛诺菲）
长效基础胰岛素 Toujeo 的成功获批（可能下个月）及上市将有助于赛诺菲忘掉 2014年的困境，但去年所面临的困境可能会削弱这款潜在重磅炸弹级产品的上市。赛诺菲继续宣扬高定价机会，但受到影响的来得时专营权所留下的后遗症可能暗示这种愿望在美国糖尿病市场不会再达到了，因为在美国的定价压力在持续增长。
Breo Ellipta- 慢性阻塞性肺疾病 / 哮喘（葛兰素史克）
同样，葛兰素史克 Breo Ellipta
在去年的市场投放未达预期，该药物今年的销售业绩将会受到密切关注。在某种程度上讲，这款药物与舒利迭相比缺乏新意，并且使葛兰素史克的旗舰品牌弱化。人们对 Breo的期望已经大幅下降，但一些分析师认为哮喘领域新药的批准可能会为销售增长带来催化剂。
抗 -LINGO- 多发性硬化症（百健艾迪）
最近刚发布了这款药物用于急性视神经炎 (AON) 的混合结果，但对于抗 -LINGO是否会证明用于多发性硬化症有效仍未有最终结论，用于多发性硬化症的数据定于今年下半年发布。但考虑到抗 -LINGO对多发性硬化症可能存在的转换影响，各种猜测一定会继续下去。这一疾病领域一直由百健艾迪主导。
GED-0301- 节段性回肠炎（塞尔基因）
去年，塞尔基因以 7.1 亿美元预付款获得 GED-0301 全球销售权利，这是由意大利 Nogra 制药开发的一款小有名气的节段性回肠炎治疗药物。2期数据支持口服给药的 GED-0301 在一线治疗中可能会替代抗 -TNF 治疗药物，其 3 期研究将于今年启动。
LCZ696- 慢性心功能衰竭（诺华）
尽管诺华 CEO Jimenez 近日警告投资者不要过度解读 LCZ696的早期销售，但几乎没有人会相信这家瑞士公司手上还有另一款重磅炸弹级心血管药物。PARADIGM研究数据去年宣布时超出了人们的预期，尽管对这项研究的设计及发布的结果一直有一些后续的攻击，但 LCZ696还在被研究用于除心衰之外的其它心血管适应症，这可能会进一步提升该药物长期的销售成绩。
Trulicity|Semaglutide- 糖尿病（礼来 / 诺和诺德）
礼来于 2014 年获批了几款新药物，未来 12 个月该公司的商业执行将是一个重点。礼来的 Trulicity 已证明非劣效于诺和诺德的市场主导产品GLP-1受体激动剂利拉鲁肽，这款药物代表了一个好机会。如果礼来为获取更大市场份额而愿意提供更大折扣的话，那么这一举措会激励美国的支付者来使用这款药物。诺和诺德自己在GLP-1 领域的策略在某种程度上取决于其该类药物中口服药物 Semaglutide 的 2 期数据，其数据定于今年晚些时候发布。
Afrezza- 糖尿病（赛诺菲与 MannKind)
糖尿病市场会有吸入性胰岛素产品的位置吗？赛诺菲与 MannKind 当然希望有。Afrezza通过一种小型便携式吸入器给药，这款药物与辉瑞先前未获得成功的 Exubera相比似乎更胜一筹。与此同时，在过去十年，这款用于主要胰岛素品牌的注射器械取得了显著进步。Afrezza 第一季度末的市场投放将值得关注。
Saxenda- 肥胖（诺和诺德）
肥胖市场的重大商业成功仍难以捉摸，但诺和诺德此时希望其成功的糖尿病治疗药物利拉鲁肽较高剂量可以改变这一切。这款药物于去年底获得批准，其 2015年的销售备受关注。
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