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辉瑞苏州制药主动要求注销药品生产许可证获批

  发布日期:2015/1/28 9:19:50

  苏州市食品药品监管局同意注销辉瑞苏州制药有限公司药品生产许可证。国家食药监总局查询信息显示,辉瑞苏州药厂目前只有4个药品批准文号,分别是注射用盐酸大观霉素、盐酸克林霉素胶囊、盐酸克林霉素胶囊、硫酸妥布霉素注射液。

  1月19日,江苏省食药监局发布《关于同意注销辉瑞苏州制药有限公司药品生产许可证的批复》(苏食药监药生〔2015〕9号)的通知。通知的全文如下,

  苏州市食品药品监管局:

  你局《关于注销辉瑞苏州制药有限公司〈药品生产许可证〉的请示》(苏食药监安〔2014〕19号)收悉。经研究,同意注销辉瑞苏州制药有限公司药品生产许可证,证号为:苏Hb20060158。

  公开资料显示,辉瑞苏州药厂成立于1991年,总投资近5000万美金。主要从事健康药物和处方药的生产,是中国第一批获得GMP认证的药厂之一。是其4个生产基地之一,其他三个分别为建于1989年的大连药厂,建于1995年的无锡药厂,以及建于2012年海正辉瑞。

  国家食药监总局查询信息显示,辉瑞苏州药厂目前只有4个药品批准文号,分别是注射用盐酸大观霉素、盐酸克林霉素胶囊、盐酸克林霉素胶囊、硫酸妥布霉素注射液。

  根据辉瑞官方网站的介绍,产品包括处方药、疫苗和健康药物等,覆盖了心血管、抗感染、抗炎镇痛、肿瘤、中枢神经、男性健康、复合维生素、补钙等多个领域。在抗感染领域领先的药物大扶康、舒普深、希舒美、泰阁等。辉瑞苏州药厂的品种主要集中在抗感染领域,显然并不在优势品种目录中。

  据业内人士分析,辉瑞苏州药厂的药品许可证被注销应是辉瑞主动行为,放弃不占优势的生产基地。这可能意味着曾经创造辉煌的辉瑞苏州药厂会退出辉瑞版图。

  业内人士分析认为,随着医改的逐步推进,外资药企原研药等都国内面临较大压力,在外资药企普遍面临专利悬崖的情况下,成本是不得不考虑的问题,未来不排除还将有外资药企对资产进行整合的案例。

 

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