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导读：2014年5月，国家卫生计生委等6部门出台了“国卫药政发〔2014〕29号”文件即《关于保障儿童用药的若干意见》，业界认为，该文件的出台，为我国儿童用药市场带来了巨大的利好。
我国儿童用药法规建设缺失。无论是《中华人民共和国药品管理法》及其条例，还是现行的《药品注册管理办法》都未对儿童用药提出特殊规定，即在法规方面已经把儿童用药成人化了，致使我国儿童用药的注册和监管无专门的法规可依。而且，在法律层面上，我国尚未设置风险利益评价体系，对儿童的保护性还很不够。
我国儿童专用药物缺失。截至到2013年年底，全国共有药品注册批件180000条，其中儿童专有药物只有3000条。儿童用药缺规格、缺剂型，临床上儿童用药基本是吃靠掰，量靠猜。而且，缺乏相应的临床数据，超说明书使用的情况严重，给儿童用药安全带来了非常大的风险。
生产企业缺乏生产儿童药的积极性。儿童用药在安全性和依从性方面比成人用药有更高的要求，同一药物成分针对不同年龄的儿童，要设计不同的剂型、规格和口味，因此前期的药学和临床研究会有更多的投入。但是在儿童药的研发、生产、医保及定价方面缺乏鼓励政策，使生产企业缺乏研发生产儿童药的积极性。
儿童用药的研发生产企业亟需与政府对话的平台。2007年12月6日WHO发起的“量身定制儿童药物”运动，旨在全球提高认识和加速行动，解决所有15岁以下儿童更方便地获取和利用安全专用药物的问题。在这种背景下，国内对儿童专有药物的认识逐步提高，一些机构和企业开始重视儿童药物的研发生产，也出现了少量的儿童用药专业企业，但是企业的数量少，单个企业的量级也小，缺乏与政府沟通的平台，不利于对推动整个儿童用药产业政策的建立和完善。因此，国内儿童制药企业亟需一个提供专业服务的组织，一个与政府对话的平台。
据赛柏蓝了解，在这样的行业背景下，2015年1月15日，中国医药企业管理协会召开了成立儿童用药专业委员的筹备会(会上一致通过，选举达因药业总经理杨杰博士为该专业委员主任委员)。日前，国家卫计委也成立了儿童用药专家委员会;国务院出台的“国办发[2015]7号”文件有关儿童用药的招标管制政策方面，也给儿童药带来了较大利好.......国家及行业的这系列举动，意味着，儿童药市场将真正迎来春天!!
以下是国家卫计委成立儿童用药专家委员会的通知及名单。
国家卫生计生委办公厅关于成立国家卫生计生委儿童用药专家委员会的通知
国卫办药政函〔2015〕150号
各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：
为进一步落实国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号)，充分发挥儿科专业学会的学术优势，完善儿童用药数据，促进儿童用药安全科学合理使用，保障儿童基本用药需求，决定组建国家卫生计生委儿童用药专家委员会。
国家卫生计生委儿童用药专家委员会的主要职责为：负责组织相关专家总结儿科临床用药经验及安全用药数据，形成行业共识，推动建立科学规范的儿童用药指南，对部分已临床使用多年但药品说明书缺乏儿童用药数据的药品进行组织论证、补充完善儿童用药数据，对保障儿童用药工作提出建议，开展相关具体指导实施工作。
委员会办公室设在首都医科大学附属北京儿童医院，负责日常管理工作。
联系人：魏京海 范浩信
联系电话：010-59718708 68797753
联系地址：北京市西城区南礼士路56号
邮编：100045
国家卫生计生委办公厅
2015年3月3日
附件：国家卫生计生委儿童用药专家委员会名单
国家卫生计生委儿童用药专家委员会名单
顾问：
张文康原卫生部部长
主任委员：
申昆玲中华医学会儿科学分会主任委员
高学敏 北京中医药大学教授
副主任委员：
朱宗涵中国医师协会儿科医师分会会长
戴耀华中华预防医学会儿童保健分会主任委员、世界卫生组织儿童卫生合作中心主任
马 融 天津中医药大学第一附属医院院长、主任医师
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