您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 行业要闻 > 51家被收回药品GMP证书的医药企业清单

51家被收回药品GMP证书的医药企业清单

来源:医药观察家网  发布日期:2015/6/19 14:35:01

 (6月18日),四川省食药监局发布公告,四川省玉鑫药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,决定收回其GMP证书。公告称,依据《药品生产监督管理办法》第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,四川省玉鑫药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,四川省药监局决定依法收回四川省玉鑫药业有限公司《药品GMP证书》,现予以公布。

 
  附表:四川省药品GMP证书收回目录
 
证书编号
企业名称
认证范围
证书收回日期
收回证书机关
川L0715
四川省玉鑫药业有限公司
原料药(齐墩果酸、葛根素、黄苓苷、穿心莲内酯、芦丁、罗通定、盐酸小檗碱)(含中药前处理提取)
2015年6月16日
四川省食品药品监督管理局
GMP(延续2012046)
四川省玉鑫药业有限公司
原料药(维生素D3、穿琥宁)
GMP(延续2014004)
四川省玉鑫药业有限公司
原料药(维生素D2)
 
  近日,医药观察家网公布了第49家被收回GMP证书的药企。加上刚刚因提取物不合格被收回GMP的武汉华龙生物制药有限公司,被收药企再添2家,达到了51家。还没到半年,就有过半百家药企被收回。而在2014年一整年,才收回50家药企GMP证书,今年会是GMP证书大洗牌的节奏?
 
  据统计,今年因飞检被收回的药企有30家,占比为58.8%。早在今年年初时,国家药监总局就起草了《药品飞行检查办法(草案)》,严格的飞行检查成为了一个常态的监管措施。在飞行检查常态化、严格化之后,不合规范的药企被收回GMP证书的估计数量一直在增加。
 
  长久以来,国家一直希望寄希望于通过GMP认证等方式改变目前中国药企小、散、乱的局面,但是和欧盟接轨的新版GMP认证虽然淘汰了很多药企,但是从药企数量来看,似乎并无太多改变,频繁的飞检,会使行业进入大洗牌吗?
 
  附:被收回GMP证书的药企名单
 
 
独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
人干扰素... 注射液 湖北 2021-06-11
正元胶囊 胶囊剂 江苏 2015-03-26
甲硝维参... 栓剂 浙江 2022-10-18
炎消迪娜... 糖浆剂 黑龙江 非... 2018-11-05
枸橼酸西... 片剂 天津 国... 2020-08-25
蜈黛软膏 软膏剂 河南 2017-12-05
消渴丸 浓缩水... 甘肃 2019-07-18
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·