2015新版中国药典发布 共收载药品5608种 |
| 发布日期：2015/6/30 11:03:30 |
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《中华人民共和国药典》2015年版新闻发布会日前在北京举行。2015年版新修改药典，是我国1953年第一版药典以来的第十版药典。会上介绍了新版《药典》的主要变化，据了解，《药典》在数量上增加了1000多种，且扩大了先进的分析技术的应用。
食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛介绍，依照有关规定，中国药典每5年颁布一次。2010年，中国药典2010年版颁布的同时，2015年版药典的修订工作就已经开始启动。
从发布会获悉，新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种，比上一版增加1000多种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。
首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷，作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。
CFDA通过不断提升药典标准水平，推动我国药品质量提高，加快企业技术进步和产品升级换代，促进着我国医药产业健康发展，新版《中国药典》将于2015年12月正式实施。
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