最近药企频频飞检,药监总局最近也公布了银杏叶时间检查涉及的数十家药企。截止到7月份,上半年已被收回53家药企GMP证书。
近日吉林省药监局发布《公告》称,通化仁民药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书有效期延续审批件》,现予以公告。
长春长庆药业集团有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,长春市食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》。
附表:吉林省药品GMP证书收回目录
证书编号
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企业名称
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认证范围
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证书收回日期
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吉延2014015
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通化仁民药业股份有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)(含中药前处理及提取)
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2015年6月26日
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证书编号
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企业名称
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认证范围
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证书收回日期
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收回证书机关
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吉CN20140112
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长春长庆药业集团有限公司
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小容量注射剂(非最终灭菌)
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2015年6月29日
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长春市食品药品监督管理局
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之前被曝光的51家被收回GMP证书的药企
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