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4家药企被收回/撤销GSP证书!

来源:医药观察家报  发布日期:2015/8/7 9:07:13

 日前从湖南省、广东省、福建省药监局获悉,有4家药企被收回/撤销GSP证书,其中2家药企是主动提出注销《药品经营许可证》,具体情况如下:

麻城根源医药有限公司

省食品药品监督管理局关于收回麻城根源医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》的通知

黄冈市食品药品监督管理局:

你局《关于建议收回麻城根源医药有限公司〈药品经营质量管理规范认证证书〉的请示》(黄冈食药监函[2015]65号)收悉。

2015年7月29日,你局药品GSP飞行检查发现麻城根源医药有限公司存在不按药品GSP规定阴凉储存药品、温湿度自动监测系统数据造假等行为,严重违反药品GSP的有关要求。我局决定收回麻城根源医药有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:HB08-Aa-20140006)。现委托你局按程序依法收回其证书,并对该企业上述违规行为予以依法处理。

2015年8月4日

深圳市美好药店有限公司

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2015年第15号)

粤食药监药通〔2015〕96号

深圳市美好药店有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

龙海市茂源堂医药连锁有限公司

福建省食品药品监督管理局关于注销龙海市茂源堂医药连锁有限公司药品经营许可证及药品经营质量管理规范认证证书的公告

根据《药品经营许可证管理办法》有关规定,因企业主动提出注销《药品经营许可证》,我局已依法办理了龙海市茂源堂医药连锁有限公司《药品经营许可证》 (证号 BA5960026 ) 注销手续,同时撤销其 《药品经营质量管理规范认证证书》(证号 B-FJ09-118 ), 现予以公告。请各有关药品监督管理部门监督该企业不得再以已注销《药品经营许可证》企业的名义经营药品,并请社会各界共同监督。

福建省滨厦医药有限公司

福建省食品药品监督管理局关于注销福建省滨厦医药有限公司药品经营许可证及药品经营质量管理规范认证证书的公告

根据《药品经营许可证管理办法》有关规定,因企业主动提出注销《药品经营许可证》,我局已依法办理了福建省滨厦医药有限公司《药品经营许可证》 (证号AA5960106) 注销手续,同时撤销其 《药品经营质量管理规范认证证书》(证号AFJ10-074), 现予以公告。请各有关药品监督管理部门监督该企业不得再以已注销《药品经营许可证》企业的名义经营药品,并请社会各界共同监督。

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