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山东省公布第二季度药品质量公告

来源:山东省药监局  发布日期:2015/8/24 9:55:22

 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据山东省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构对全省范围内经营和使用环节的药品、中药饮片(材)进行了质量抽验。

2015年第二季度完成药品抽验3338批,其中评价抽验1622批,监督抽验1716批,药品1614批,中药饮片(材)1724批。对抽验不符合标准规定的37批次中药饮片(材)予以公告,详情见附件。

对本公告附件所列不符合标准规定的药品,各市食品药品监督管理局应加大查处力度,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,依法进行处理;对公告的假冒药品,要查清相关渠道,并加强对公告中所涉及产品的跟踪抽验。

特此公告。

 

山东省食品药品监督管理局

2015年8月17日

 

序号 检品名称 生产单位 检验依据 不合格项目
1 姜半夏 山东菏泽泰山中药饮品有限公司 《中国药典》2010年版一部 性状
2 大青叶 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 浸出物;含量测定
3 蒲黄 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和项目批准件(编号:2007007) 性状、显微鉴别、杂质、金胺0(补充)、浸出物                       
4 白鲜皮 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 《山东省中药炮制规范》2002年版 性状
5 酸枣仁 山东鄄城志远中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 性状、鉴别2、含量测定-酸枣仁皂苷A
6 黄芪 山东鄄城志远中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 含量测定
7 五味子 山东舜生堂中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007014 检查-胭脂红、赤藓红、酸性红73(1)、(2)
8 乌梢蛇 山东舜生堂中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 性状
9 炒酸枣仁 山东舜生堂中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 性状、鉴别2、水分、总灰分、含量测定-酸枣仁皂苷A
10 紫苏子 山东舜生堂中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 含量测定
11 沙苑子 菏泽健民中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 鉴别-薄层鉴别;性状;含量测定;检查-酸不溶性灰分;检查-总灰分
12 半夏 山东嘉泰中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 性状
13 大青叶 山东嘉泰中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 含量测定
14 金钱草 山东康源堂中药饮片有限公司   《中国药典》2010年版一部 含量测定
15 猪苓 临沂鑫皓中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010007 性状
16 炒酸枣仁 临沂鑫皓中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 含量测定-斯皮仁诺素
17 紫苏子(炒紫苏子) 临沂鑫皓中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 检查-水分;含量测定
18 紫苏子(炒紫苏子) 临沂鑫皓中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 检查-水分;含量测定
19 地龙 临沂鑫皓中药饮片有限公司 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 性状、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、重金属                     
20 天竺黄 亳州市豪门中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 检查-体积比
21 天竺黄 亳州市远光中药饮片厂  《中国药典》2010年版一部 检查-体积比
22 金钱草 亳州蜀中药业有限公司 《中国药典》2010年版一部 性状;含量测定;鉴别-(2)薄层色谱;鉴别-(1)显微鉴别
23 细辛 安徽普仁中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2007012 浸出物
24 五味子 亳州市豪门中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007014 检查-胭脂红、赤藓红、酸性红73(1)、(3)
25 猪苓 亳州市豪门中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010007 性状;检查:水分,总灰分;含量测定
26 炒酸枣仁 安徽福春堂中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 含量测定-斯皮诺素
表2:经核实确认为假冒的不合格饮片目录  
序号 检品名称 生产单位 检验依据 不合格项目
27 防已 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 检查-水分、总灰分
28 紫苏子 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 含量测定
29 炒酸枣仁 山东舜生堂中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 性状、鉴别2、水分、总灰分、含量测定-酸枣仁皂苷A
30 紫苏子 山东舜生堂中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 含量测定
31 半夏 山东嘉泰中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部 性状
32 酒五味子 亳州蜀中药业有限公司 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007014 检查-总灰分;含量测定;浸出物
33 天竺黄 北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 《中国药典》2010年版一部 检查-体积比
34 天竺黄 亳州市远光中药饮片厂  《中国药典》2011年版一部 检查-体积比
35 金钱草 亳州蜀中药业有限公司 《中国药典》2010年版一部 性状;含量测定;鉴别-(2)薄层色谱;鉴别-(1)显微鉴别
36 五味子 亳州市豪门中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007014 检查-胭脂红、赤藓红、酸性红73(1);检查-胭脂红、赤藓红、酸性红73(2)
37  猪苓 亳州市豪门中药饮片有限公司 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010007 性状;检查:水分,总灰分;含量测定
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