8月25日,山东省药监局发布公告,由于山东好美思医药有限公司等3家药品批发企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据相关规则,该局依法收回上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》。

同期,山东省临沂市药监局发布第一次飞行检查情况及处理意见的通报。2015年8月11日至13日,该市局检查组对山东仁华医药贸易有限公司、临沂康贝尔医药有限公司、山东恒福医药有限公司等3家药品批发企业进行了飞行检查,结果显示,3家药企均有不同程度的违法GSP相关规定行为,临沂康贝尔医药有限公司、山东恒福医药有限公司由于违法GSP相关规定的行为较轻,市局向向企业发出了警示函,由所在县局进行约谈,监督整改并进行复查。而山东仁华医药贸易有限公司则被收回GSP证书。
相关情况通报如下:
(一)山东仁华医药贸易有限公司在仓储管理、计算机管理、执行质量管理文件方面严重违反《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等国家有关规定,情节严重,依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等有关规定,由市食品药品监督管理局对其进行约谈,报经山东省食品药品监督管理局同意,收回山东仁华医药贸易有限公司的GSP认证证书,并在市局网站公布。在临沂高新技术产业开发区市场监督管理局督查整改到位后,向市局提交书面报告,市局组织复查,经复查合格,发还GSP认证证书;复查不合格,由市局报请省局将依法撤销其GSP认证证书。
(二)临沂康贝尔医药有限公司、山东恒福医药有限公司2家企业存在的违反GSP相关规定的行为较轻,市局已向企业发出了警示函,由所在县局进行约谈,监督整改并进行复查,复查结果上报市局。
说完了GSP,我们来看看GMP。
近日,安徽省药监局发布通知,浙江钱江(谯城)中药材饮片有限公司、亳州市国苑中药材饮片有限公司和安徽泰源中药饮片有限公司等3家药品生产企业由于严重违规,已于2015年7月17日被该局依法吊销《药品生产许可证》。按照相关规定,安徽省药监局依法注销上述3家企业的药品GMP证书,即浙江钱江(谯城)中药材饮片有限公司药品GMP证书编号M0426,亳州市国苑中药材饮片有限公司药品GMP证书编号为L0370,安徽泰源中药饮片有限公司药品GMP证书编号为AH20120027。

|