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随着11月全国各省集中开标时间即将来临，北京、天津、广西、湖南、河南、四川、安徽、福建、海南、青海、黑龙江等省市招标目前正如期进行，再加上100个试点城市的响应，药品招标无论在理念、规则、方法，还是企业的应对策略、思路上，格局或将生变。尤其是在“70号文”新政实施背景中，“采购平台规范化建设”虽然成为关注热点，但难改招标降价的总体基调。
2015年2月28日，《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发[2015]7号，以下简称“7号文”)发布，明确坚持“实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购”的药品集中采购方向。随之《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发[2015]70号，以下简称“70号文”)于6月份发布，7号文精神又有了细化。
大数据还在打基础，标准连成一片难
其中，70号文指出“采购平台规范化建设”，一方面要在2015年底前与国家药品供应保障综合管理信息平台对接联通;另一方面，对各省采购平台要求全面信息公开，借助互联网、大数据等现代信息技术，不断扩展升级采购平台服务和监管功能。国药集团信息化部总经理雷万云对中国经济导报记者解释称，医药行业的大数据分为工业大数据和应用大数据，采购平台方面就属于应用大数据，在这方面，我们还处于打基础的阶段。
事实上，早在2014年9月，统计信息中心召开了国家药品供应保障综合管理信息系统信息交换平台技术研讨会，其有关负责人指出，由于前期缺乏统一的建设标准，各省药品采购信息平台现阶段难以实现互联互通和资源共享，对国家层面的政策推动、信息化监管和基本药物制度实施效果评估非常不利。
信息交换平台建设是以国家与省级药品招标平台之间利用信息技术完成数据交换和数据采集为目的，通过数据清洗入库，研究分析基本药物制度及相关政策措施的落实情况和存在的问题，为进一步完善相关药物政策提供信息支撑。
对此，雷万云认为，如今并没有医药信息的全面公开，在此行业谈大数据方面时间尚早，我们只能从编码之类的基础入手，如果现在不做，十年还得要做，但需要有个过程，不能急功近利。
2015年年初，国家卫计委新闻发言人毛群安在例行新闻发布会上表示，健全完善药品供应保障体系是2015年国家卫生计生工作重点任务之一，药品价格谈判以及整个药品的集中招标采购，已经有“一揽子”工作方案，该文件尚在审批中。对此，中国医药企业管理协会会长于明德对中国经济导报记者表示，药品招标都进行这么多年了，按照国务院发布的7号文，从产业来说，我们主要看是否符合要求。政府行为法制化，经济行为市场化，建立何种网站，统计什么数据都可以，但并非是强制规定，颁布这些只要拿出依据就可以。
当然，目前部分省市试图通过建立数据库来彰显支持。此处的数据库是指省建立的企业、药品基础信息库，也包含了上海、重庆、广东此类供生产企业在平台上注册、申报产品进行挂网、并与医疗机构在线议价的平台。这类平台一般需要生产企业对其数据库中的企业信息、产品信息进行动态维护，部分省市还将产品中标情况上报系统。平台将根据企业上报的信息，部分省市将针对产品设定“到顶”价格(成交/报价上限价)，也有部分省市将针对各企业、申报产品公示客观指标分值。对于基础信息库的申报产品，一般不设门槛，只要资质齐全，谁都能申报。
雷万云认为，国家政府部门发布了诸多政策，但随着70号文细化落地，各省招标方案7月起如雨后春笋般冒出，各省差异和对中央文件的理解差异，使得方案均有各地特色。其中，大数据等现代信息技术，由于地方保护主义，行业的壁垒，还有部分医院的“强势”，执行不到位，根本谈不上标准。雷万云自言做了十多年国药的编码，还停留在内部做推广，比较难展开。正因为没有规范标准，进而标准不统一，标准不共享，整体是一个比较落后的状态，至于整体行业的大数据，本身需要有交易，才能有大数据的产生，所以还需要加大改革连成一片，不然只是无源之水。
招标降价为主基调，企业承压再加大
2015年招标大年的总体基调依然是招标降价，加上行业飞检及GMP，可以说，现实对于企业来说比较残酷。与此同时，医保支付改革也在同步推进，将在更深层次上影响企业的生存与发展。
10月9日，海南医药集中采购服务平台接连发布3个通知，13家药企被列入药品招标采购黑名单，这些企业在海南省所有的药品、器械被取消了供货、配送资格，并且两年内禁入市场。从披露的案件来看，很多公司是因为陷入“行贿门”而被列入了黑名单。按照国家卫计委规定，这些被列入黑名单的企业招标前景堪忧。
同时，中国经济导报记者发现，四川省药械集中心近期也发布了《关于开展四川省高值医用耗材集中挂网阳光采购2015年第一轮增补和新增工作的通知》及其补充文件要求。其中规定：一、要求企业如实填报最低价，在最低价基础上再降10%作为招标价格;二、填报最低价以后，还要公示，让同行互相举报，经查不是最低价的就按规定处罚;三、若违反规定，取消挂网，踢出四川市场一年。
一纸通知，不仅要求企业如实填报全国最低价，在最低价基础上再降10%作为招标价格，这不但让四川耗材成为招标史上的低价，更是全国各地耗材招标中的最低价。如四川省参考了浙江省宁波的骨科耗材，在宁波已经降了72%，会在此基础上再降10%，那么，被业界称为“大放血”的寒冬真的来了。
北京市三口一品医疗器械科技有限公司董事长尹彪对中国经济导报记者表示，对于企业来说，最不愿意全国价格联网，而现在已经无法回避了。但是全国联网，现在是不可能的，也是行不通的。同样的产品，各地经济发展不平衡，价格当然不同，这是由市场决定的，一再的下调价格，再加上市场带来的压力，这对于医药器械企业打击非常大。
不过，尹彪认为，招标初衷当然是好的，国家推出的政策方向是对的，这对于规范市场的行为，无可厚非，但是如果企业不赚钱，医疗器械的质量就会大打折扣，对于消费群体来说，这是危险的。
其实，对于上述13家企业来说，最大的影响是海南省禁入两年，在其他省份的招投标中，也会被做减分处理。这意味着，在竞争如此激烈的情况下，这对于企业来说，不仅仅意味着在招标中处于不利地位，严重的甚至有可能是因此丧失全国市场。如果向其他省份学习，对于一些药企来说，这不亚于又是一道坎。
据悉，2015年上半年医药制造业收入增速创15年来新低，仅为8.76%，业内预计3季度情况依然很不乐观。行业收入增速跌破10%的情况，仅仅在2000年之前出现过。部分制药类上市公司半年报低于预期，更使得投资界对药品制造业的未来充满担忧。
中国经济导报记者|李明思
 
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