11月5日,山西食药监局发布公告称,该局对部分药品经营企业进行了飞行检查,山西万里药业有限公司等8家企业不符合GSP认证标准,违反了《药品经营质量管理规范》,依据《药品医疗器械飞行检查办法》,收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。
11月3日,陕西食药监局也表示,为进一步加大对药品经营企业监管力度,强化安全风险防控,根据国家总局《药品医疗器械飞行检查办法》(第14号令)规定,省局于10月13日-20日开展了我省药品经营企业的飞行检查,检查范围涉及全省11个地市,21家药品批发企业,检查中发现企业在实施GSP的过程中均存在不同程度的问题。
省局市场处组织政策法规处,药品认证中心等部门对21家企业的检查结果进行了安全分析和风险研判,决定根据违规情节程度撤销2家经营企业GSP证书,收回8家企业GSP证书,并对其余的11家企业进行了约谈,责令其对存在的问题进行整改。处理结果在省局网站予以公告,并上报国家总局。
下面是因飞检被收回GSP证书的企业名单
山西省被收回GSP认证的企业名单
企业名称
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证书编号
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收证日期
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山西万里药业有限公司
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A-S14-30153
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2015、11、5
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山西新方医药有限公司
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A-S14-30142
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2015、11、5
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山西佗威堂药业有限公司
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A-S14-30146
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2015、11、5
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大同医药有限责任公司
同新药品批发部
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A-S14-30098
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2015、11、5
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忻州药业集团有限公司
原平分公司
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A-S14-30044
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2015、11、5
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山西盛泰康贸易有限公司晋中药品分公司
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A-S14-30127
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2015、11、5
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国药控股山西阳泉有限公司
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A-S14-30119
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2015、11、5
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山西省汾阳市医药药材公司
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A-S14-30082
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2015、11、5
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陕西省被收回GSP认证的企业名单
序号
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企业名称
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认证范围
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1
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西安普天医药有限责任公司
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中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)、蛋白同化制剂、肽类激素
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2
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陕西三正药业有限公司
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中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品
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3
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陕西集琦康尔医药有限公司
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中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)
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4
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华阴市医药公司
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中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品
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5
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铜川耀州医药有限公司
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中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素
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6
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安康市汉滨区同康药业有限责任公司
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中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、蛋白同化制剂、肽类激素类、第二类精神药品
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7
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汉中祝福医药有限公司
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中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)
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8
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陕西众鑫医药有限责任公司
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中成药、中药材、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)
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