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飞检,16张GSP证书被收回!

来源:赛柏蓝  发布日期:2015/11/6 10:15:27

 115日,山西食药监局发布公告称,该局对部分药品经营企业进行了飞行检查,山西万里药业有限公司等8家企业不符合GSP认证标准,违反了《药品经营质量管理规范》,依据《药品医疗器械飞行检查办法》,收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。

113日,陕西食药监局也表示,为进一步加大对药品经营企业监管力度,强化安全风险防控,根据国家总局《药品医疗器械飞行检查办法》(第14号令)规定,省局于1013-20日开展了我省药品经营企业的飞行检查,检查范围涉及全省11个地市,21家药品批发企业,检查中发现企业在实施GSP的过程中均存在不同程度的问题。

省局市场处组织政策法规处,药品认证中心等部门对21家企业的检查结果进行了安全分析和风险研判,决定根据违规情节程度撤销2家经营企业GSP证书,收回8家企业GSP证书,并对其余的11家企业进行了约谈,责令其对存在的问题进行整改。处理结果在省局网站予以公告,并上报国家总局。

下面是因飞检被收回GSP证书的企业名单

山西省被收回GSP认证的企业名单

企业名称

证书编号

收证日期

山西万里药业有限公司

A-S14-30153

2015、11、5

山西新方医药有限公司

A-S14-30142

2015、11、5

山西佗威堂药业有限公司

A-S14-30146

2015、11、5

大同医药有限责任公司

同新药品批发部

A-S14-30098

2015、11、5

忻州药业集团有限公司

原平分公司

A-S14-30044

2015、11、5

山西盛泰康贸易有限公司晋中药品分公司

A-S14-30127

2015、11、5

国药控股山西阳泉有限公司

A-S14-30119

2015、11、5

山西省汾阳市医药药材公司

A-S14-30082

2015、11、5

 

陕西省被收回GSP认证的企业名单

序号

企业名称

认证范围

1

西安普天医药有限责任公司

中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)、蛋白同化制剂、肽类激素

2

陕西三正药业有限公司

中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品

3

陕西集琦康尔医药有限公司

中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)

4

华阴市医药公司

中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品

5

铜川耀州医药有限公司

中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素

6

安康市汉滨区同康药业有限责任公司

中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、蛋白同化制剂、肽类激素类、第二类精神药品

7

汉中祝福医药有限公司

中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)

8

陕西众鑫医药有限责任公司

中成药、中药材、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)


 

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