12月2日,内蒙古自治区药监局和福建省药监局分别发布药品质量公告,其中内蒙古39批次药品不合格,福建15批次药品不合格。
内蒙古
39批次药品不合格
内蒙古自治区药监局发布第3期药品质量抽验公告。此次检出不合格药品共39批次,其中生产环节检出不合格药品1批次,占不合格药品的2.6%;流通环节检出不合格药品21批次,占不合格药品的53.8%;使用环节检出不合格药品17批次,占不合格药品的43.6%。
附件 |
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抽验不符合标准规定的药品名单 |
序号 |
样品名称 |
标示生产企业 |
样品批号 |
检验结论 |
不合格项目 |
1 |
阿司匹林肠溶片 |
临汾宝珠制药有限公司 |
141001 |
不符合规定 |
游离水杨酸释放度,缓冲液中释放量 |
2 |
防风 |
内蒙古天宇药业有限责任公司供货 |
20140830 |
不符合规定 |
性状,含量测定 |
3 |
防风 |
亳州市国苑中药材饮片有限公司 |
140522 |
不符合规定 |
性状,含量测定 |
4 |
防风 |
河北安国振宇药业有限公司 |
130101 |
不符合规定 |
含量测定 |
5 |
乌珠目-7(七味葡萄散) |
兴安盟科右中旗巴彦淖尔中心卫生院制剂室 |
20131003 |
不符合规定 |
装量 |
6 |
没药 |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
121212 |
不符合规定 |
性状 |
7 |
醋没药 |
内蒙古怡生堂药业有限公司 |
20131001 |
不符合规定 |
性状 |
8 |
醋没药 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
141103 |
不符合规定 |
性状、松香酸 |
9 |
柴胡 |
亳州市长生中药饮片有限公司 |
140701 |
不符合规定 |
性状 |
10 |
柴胡 |
安国市金草中药饮片有限公司 |
140712 |
不符合规定 |
性状、总灰分、酸不溶性灰分 |
11 |
柴胡 |
安徽和济堂中药饮片有限公司 |
20140601 |
不符合规定 |
性状 |
12 |
柴胡 |
安徽和济堂中药饮片有限公司 |
20141101 |
不符合规定 |
性状、总灰分、酸不溶性灰分 |
13 |
柴胡 |
亳州市远光中药饮片厂 |
141116 |
不符合规定 |
性状 |
14 |
北柴胡 |
安国市万联中药饮片有限公司 |
140301 |
不符合规定 |
性状、总灰分 |
15 |
柴胡 |
安国市万联中药饮片有限公司 |
150205 |
不符合规定 |
性状 |
16 |
柴胡 |
陕西仁州医药有限公司 |
20131101 |
不符合规定 |
性状 |
17 |
柴胡 |
安国市昌达中药材饮片有限公司 |
110708 |
不符合规定 |
性状、酸不溶性灰分 |
18 |
柴胡 |
哈尔滨盛泰中药饮片加工厂 |
131201 |
不符合规定 |
性状、总灰分、酸不溶性灰分 |
19 |
青黛 |
/ |
/ |
不符合规定 |
性状 |
20 |
柴胡 |
安国市康达中药有限公司 |
20110105 |
不符合规定 |
性状 |
21 |
柴胡 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
1.404E+09 |
不符合规定 |
性状 |
22 |
柴胡 |
安徽协和成药业饮片有限公司 |
14040601 |
不符合规定 |
性状 |
23 |
海金沙 |
安国市万联中药饮片有限公司 |
140401 |
不符合规定 |
总灰分 |
24 |
海金沙 |
朝阳市仁济药材有限责任公司 |
150320 |
不符合规定 |
总灰分 |
25 |
海金沙 |
河北 |
20140930 |
不符合规定 |
总灰分 |
26 |
海金沙 |
河北亚宝中药饮片有限公司 |
141234 |
不符合规定 |
总灰分 |
27 |
海金沙 |
庆阳益翔药业有限公司 |
1309111 |
不符合规定 |
总灰分 |
28 |
海金沙 |
安国市康达中药材有限公司 |
20121103 |
不符合规定 |
总灰分 |
29 |
海金沙 |
陕西康健中药饮片有限公司 |
20150418 |
不符合规定 |
总灰分 |
30 |
白鲜皮 |
/ |
20150110 |
不符合规定 |
[性状] |
[检查]--镁盐、铝盐 |
31 |
防己 |
四川 |
20130120 |
不符合规定 |
[性状] |
32 |
蒲黄 |
宝鸡市科兴药业有限公司 |
111231 |
不符合规定 |
性状、金胺O |
33 |
蒲黄 |
陕西 |
20140501 |
不符合规定 |
性状、金胺O |
34 |
白芍 |
安国市万联中药饮片有限公司 |
140101 |
不符合规定 |
含量测定 |
35 |
白芍 |
河北百合中药饮片有限公司 |
814090551 |
不符合规定 |
含量测定 |
36 |
白芍 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
1401436151 |
不符合规定 |
含量测定 |
37 |
白芍 |
浙江 |
20140301 |
不符合规定 |
含量测定 |
38 |
滑石粉 |
阿拉善左旗安泰大药房 |
141101 |
不符合规定 |
[检查]--水中可溶物; |
[检查]--酸中可溶物; |
[检查]--炽灼失重 |
39 |
滑石粉 |
阿拉善盟医药有限责任公司百草药店 |
301F130001 |
不符合规定 |
[检查]--水中可溶物; |
[检查]--酸中可溶物 |
福建
12月2日,福建省药监局同时发布2015年第三季度药品质量公告和第四季度药品质量公告。其中,在三季度中,10批次药品不合格;在四季度中,5批次药品不合格。
福建省2015年第三季度药品抽验不合格品种汇总表 |
检品名称 |
生产单位 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格
项目 |
皂角刺 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司(产地:陕西) |
饮片 |
洛江阳光医院 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
茯苓 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
选-0.5kg |
福建康佰家大药房连锁有限公司第四二一分店 |
《中国药典》2010版一部 |
水分 |
西咪替丁片 |
安徽金太阳生化药业有限公司 |
0.2克 |
德化县惠好医药商店西门分店 |
中国药典2010年版二部 |
重量差异 |
牡丹皮 |
福建铭远制药有限公司(产地:河南) |
饮片 |
福建省联康药业连锁有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
地骨皮 |
福建铭远制药有限公司(产地:四川) |
饮片 |
福建泰和医药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
总灰分 |
盐酸利多卡因注射液 |
湖北天圣康迪制药有限公司 |
5ml:0.1g |
泉州市泉港区医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
乙肝解毒胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
每粒重0.25g |
福建莆田大同行药房连锁有限公司埭头车站店 |
《中药成方制剂》第1册 |
水分;崩解时限 |
决明子(草决明) |
泉州东南制药有限公司 |
统 |
莆田仁德医院 |
《中国药典》2010版一部 |
总灰分;橙黄决明素 |
海风藤 |
泉州东南制药有限公司(产地:福建) |
饮片 |
泉州市洛江康安大药房有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
海风藤 |
泉州东南制药有限公司(产地:福建) |
饮片 |
福建泰和医药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
福建省2015年第四季度药品抽验不合格品种汇总表 |
检品名称 |
生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格
项目 |
桂枝茯苓丸 |
山西万辉制药有限公司 |
131201 |
每袋装4g |
惠安海峡医院 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ10982009 |
装量差异 |
盐酸利多卡因注射液 |
天津金耀药业有限公司 |
1406241 |
5ml:0.1g |
惠安县黄塘镇中心卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
维生素B6注射液 |
新乡市常乐制药有限责任公司 |
1405210 2 |
1ml:50mg |
福建南安盐务局医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
地骨皮 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:宁夏) |
1405048 |
饮片 |
洛江区罗溪镇柏山村第一卫生所 |
中国药典2010年版一部 |
总灰分 |
利巴韦林注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1405291A |
1ml:100mg |
德化县茂德药店 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物
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