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近日，国家药监总局发布《关于修订复方三维亚铁口服溶液非处方药说明书范本的公告》（2015年第261号），决定对复方三维亚铁口服溶液非处方药说明书范本的【用法用量】、【注意事项】、【成份】等项进行修订。
公开资料显示，复方三维亚铁口服溶液，适应症为用于慢性失血、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。 根据国家药监总局数据查询所得，目前该药品仅有1家获批生产药企 ：成都长青制药有限公司。
药企：明年1月底前提出修订说明书
国家药监总局要求，所有复方三维亚铁口服溶液非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照复方三维亚铁口服溶液非处方药说明书范本，提出修订说明书的补充申请，于2016年1月31日前报省级药监部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
各复方三维亚铁口服溶液非处方药生产企业应当采取有效措施，做好复方三维亚铁口服溶液使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。
临床医师：根据新说明书分析效益、风险
国家药监总局要求，临床医师应当仔细阅读复方三维亚铁口服溶液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益／风险分析。
患者：用药前阅读新说明书
此外，国家药监总局提醒，复方三维亚铁口服溶液为非处方药，患者用药前应当仔细阅读复方三维亚铁口服溶液说明书的新修订内容。
 
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