16家药企被收回 GMP证书

 近日，多省食药监局发布收回药品GMP证书的公告。

12月23日，重庆市食药监局发布通知称，重庆市渝和堂药业有限公司、重庆科瑞南海制药有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条第一款规定，我局决定依法收回上述2家公司《药品GMP证书》，现予以公布（下面通知时间为2015年6月5日）。

除了重庆市外，陕西、广西、吉林、山东等省也发布了收回药品GMP证书的公告。下面是赛柏蓝粗略统计的本月或者本月发布公告的一些被收回药品GMP证书的企业名单。

此外，据国家局的12月2日的公告，有6家药企因违规投料，被收回GMP证书且被立案调查。据国家局的公告，在国家药品抽验中，发现部分生产企业涉嫌存在未按处方规定投料行为。山东、吉林和黑龙江省食品药品监管局对相关企业进行了飞行检查。

山东健民药业有限公司、莱阳永康制药有限公司、山东润华药业有限公司、山东泰谊制药有限公司、吉林省华侨药业有限公司和黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司6家企业生产的新复方大青叶片均存在未按处方规定投料，减量投料咖啡因、异戊巴比妥两种有效成分，未按规定工艺组织生产，伪造批生产记录等严重违反药品管理法律法规问题。

山东、吉林和黑龙江省食品药品监管局已收回上述企业药品GMP证书，召回问题产品，并依法对6家企业进行立案调查。