陕西省药品质量公告
2015年 第66号
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2015年全省药品抽验计划,3季度全省共完成药品抽验3855批次,不合格药品176批次(含非标示生产企业生产的药品93批次),合格率为95.43%。其中:监督抽验2633批次,不合格13批次;执法抽验359批次,不合格13批次;专项抽验863批次,不合格150批次。
对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。
检品 名称 |
规格 |
标示生产单位 |
不符合规定项目 |
备注 |
乙酰螺旋霉素片 |
0.2g |
黑龙江百泰药业有限公司 |
【检查】溶出度 |
被抽样单位未按药品说明书贮藏药品 |
愈伤灵胶囊 |
3*10粒/板/盒 |
陕西白云制药有限公司 |
含量测定 |
|
防风通圣丸 |
1g/20丸 |
陕西汉王药业有限公司 |
鉴别(1)、(5) |
|
苍耳子 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
没药 |
/ |
张家川县绿源中药饮片公司 |
【检查】杂质、总灰分、酸不溶性灰分 【含量测定】 |
非标示生产企业生产 |
延胡索(元胡) |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【检查】总灰分 |
非标示生产企业生产 |
夜交藤 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【含量测定】 |
非标示生产企业生产 |
天麻 |
5kg |
甘肃万源药业有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
复方甘草片 |
100片/瓶 |
广西南宁百会药业集团有限公司 |
【鉴别】(1)(2) 【含量测定】 |
非标示生产企业生产 |
磷酸苯丙哌林口服溶液 |
12支/盒 |
陕西关爱制药有限公司 |
【含量测定】 |
|
通便灵胶囊 |
12粒/板×2板/盒 |
长春海外制药集团有限公司 |
【性状】 |
|
|
|
|
【鉴别】 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
【检查】水分、装量差异、崩解时限 |
|
胃灵颗粒 |
12袋/盒 |
陕西君寿堂制药有限公司 |
【检查】装量差异 |
|
酒肉苁蓉 |
1kg |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
【检查】水分,总灰分 |
非标示生产企业生产 |
全蝎 |
/ |
芍花堂国药股份有限公司 |
【性状】【检查】 |
非标示生产企业生产 |
苍耳子 |
/ |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
穿心莲胶囊 |
0.38gx12粒×3板/盒 |
广西千珍制药有限公司 |
【检查】装量差异 |
|
枫蓼肠胃康颗粒 |
8gX9袋 |
海口市制药厂有限公司 |
【检查】装量差异 |
|
沉香 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【性状】 【鉴别】 |
非标示生产企业生产 |
炒菟丝子 |
1kg/袋 |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【性状】 【鉴别】 |
|
枸杞子 |
1kg皮11g |
榆林市广济堂中药开发有限责任公司 |
【检查】水分 |
|
前胡 |
1kg |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 【浸出物】 |
非标示生产企业生产 |
海风藤 |
/ |
/ |
【性状】 |
|
海风藤 |
/ |
陕西香菊药业集团有限公司 |
【性状】 |
|
海风藤 |
/ |
西安兴盛中药饮片公司 |
【性状】 |
|
夏枯草 |
100g |
四川滋宁中药饮片有限公司 |
【性状】 【检查】杂质 |
|
夏枯草 |
|
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 【检查】杂质 |
非标示生产企业生产 |
北柴胡 |
1公斤/袋 |
西安盛兴中药饮片有限责任公司 |
【性状】 |
|
沉香 |
/ |
宝鸡市科兴药业有限公司 |
【性状】 【鉴别】(3) |
非标示生产企业生产 |
醋没药 |
1kg/袋 |
安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司 |
【检查】酸不溶性灰分 |
非标示生产企业生产 |
地龙 |
/ |
陕西康誉药业有限公司 |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
非标示生产企业生产 |
红花 |
1kg/袋 |
陕西香菊药业集团有限公司 |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 【浸出物】 |
非标示生产企业生产 |
肉苁蓉 |
/ |
毫州市中药饮片厂 |
【检查】水分 |
非标示生产企业生产 |
通草 |
/ |
安徽省亳州市药材总公司中药公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
柴胡 |
1kg/袋 |
陕西香菊药业集团有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
广藿香 |
/ |
宝鸡市科兴药业有限公司 |
【检查】 |
|
广藿香 |
/ |
宝鸡市科兴药业有限公司 |
【检查】 |
|
广藿香 |
/ |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
【检查】 |
|
广藿香 |
/ |
宝鸡西合中药饮片有限公司 |
【检查】 |
|
广藿香 |
/ |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
【检查】 |
|
广藿香 |
/ |
宝鸡市科兴药业有限公司 |
【检查】 |
|
小通草 |
/ |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
【性状】 |
|
广藿香 |
/ |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
【检查】 |
|
广藿香 |
/ |
宝鸡市科兴药业有限公司 |
【检查】 |
|
地肤子 |
/ |
宝鸡市向源中药饮片有限责任公司 |
【性状】 |
|
小通草 |
/ |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
【性状】 |
|
三七粉 |
/ |
西安鸣鹿药业有限公司 |
【鉴别】显微特征 |
非标示生产企业生产 |
广藿香 |
/ |
西安中药饮片厂 |
【检查】 |
非标示生产企业生产 |
柴胡 |
/ |
陕西康誉药业有限公司 |
【检查】药屑杂质 |
非标示生产企业生产 |
草豆蔻 |
/ |
陕西康誉药业有限公司 |
【性状】 |
|
木瓜 |
/ |
陕西康誉药业有限公司 |
【性状】 |
|
土茯苓 |
/ |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
【性状】 |
|
木瓜 |
/ |
宝鸡市科兴药业有限公司 |
【性状】 |
|
土茯苓 |
/ |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
【性状】 |
|
柴胡 |
/ |
宝鸡向源中药饮片有限责任公司 |
【检查】 |
|
广藿香 |
/ |
陕西省凤翔县医药总公司 |
【检查】 |
|
青果 |
/ |
宝鸡市科兴药业有限公司 |
【性状】 |
|
炒酸枣仁 |
/ |
宝鸡向源中药饮片有限责任公司 |
【性状】 |
|
酸枣仁 |
/ |
四川滋宁中药饮片有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
|
|
|
【鉴别】薄层色谱 |
|
没药 |
/ |
四川滋宁中药饮片有限公司 |
【性状】 【检查】杂质 |
非标示生产企业生产 |
红花 |
/ |
成都市益诚药业有限公司 |
【检查】 |
非标示生产企业生产 |
穿山甲 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【性状】 【检查】总灰分 |
非标示生产企业生产 |
覆盆子 |
/ |
安徽泰源中药饮片有限公司 |
【性状】 |
|
半夏 |
/ |
/ |
【性状】 |
|
半夏 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
海金沙 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【检查】性状、总灰分 |
非标示生产企业生产 |
五加皮 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 【鉴别】显微特征 |
非标示生产企业生产 |
海金沙 |
/ |
安康 |
【检查】总灰分 |
|
罗布麻叶 |
1.0kg/袋 |
西安鸣鹿药业有限公司 |
【性状】 【鉴别】(1)显微特征 【检查】总灰分 【含量测定】 |
|
白鲜皮 |
/ |
/ |
【检查】总灰分 |
|
白鲜皮 |
/ |
陕西兴盛德药业有限责任公司 |
【检查】总灰分 |
|
穿山甲 |
/ |
陕西昊源中药饮片有限公司 |
【检查】总灰分 |
非标示生产企业生产 |
穿山甲 |
/ |
西安市中药饮片厂 |
【检查】总灰分 |
非标示生产企业生产 |
醋延胡索 |
/ |
陕西兴盛德药业有限责任公司 |
【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱 |
非标示生产企业生产 |
胆南星 |
/ |
河北 |
【检查】总灰分 |
|
胆南星 |
/ |
陕西昊源中药饮片有限公司 |
【检查】总灰分 |
非标示生产企业生产 |
海金沙 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【检查】总灰分 |
非标示生产企业生产 |
蒲黄 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【检查】薄层色谱、高效液相色谱 |
非标示生产企业生产 |
蒲黄 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【检查】薄层色谱、高效液相色谱 |
非标示生产企业生产 |
石斛 |
/ |
陕西兴盛德药业有限责任公司 |
【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱 |
非标示生产企业生产 |
延胡索 |
/ |
浙江 |
【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱 |
|
延胡索 |
/ |
四川 |
【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱 |
|
延胡索 |
/ |
四川 |
【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱 |
|
延胡索 |
/ |
陕西宝鸡市诚和药业有限公司 |
【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱 |
非标示生产企业生产 |
延胡索 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱 |
非标示生产企业生产 |
延胡索 |
\ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱 |
非标示生产企业生产 |
猪苓 |
/ |
陕西兴盛德药业有限责任公司 |
【检查】总灰分 |
非标示生产企业生产 |
猪苓 |
/ |
陕西宝鸡市诚和药业有限公司 |
【检查】总灰分 |
非标示生产企业生产 |
檀香 |
/ |
/ |
【性状】 |
未标示生产企业 |
防风 |
/ |
陕西商洛盘龙植物药业有限公司 |
【检查】水分 |
|
半夏 |
6kg |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
【性状】 |
|
半夏 |
/ |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
炒菟丝子 |
1千克 |
陕西香菊药业集团有限公司 |
【检查】总灰分 |
|
沉香 |
/ |
/ |
【性状】 |
未标示生产企业 |
地龙 |
1.0Kg |
陕西康盛堂药业有限公司 |
【检查】总灰分,酸不溶性灰分 |
|
蜜紫菀 |
1kg |
西安中药饮片厂有限公司 |
【检查】水分 |
非标示生产企业生产 |
地龙(半开) |
1kg/袋 |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【性状】 【检查】杂质, 总灰,酸灰 |
非标示生产企业生产 |
茯苓皮 |
|
陕西龙山药业有限责任公司 |
【检查】总灰分,酸不溶性灰分 |
非标示生产企业生产 |
半夏 |
1kg |
渭南市鑫星宇药业有限公司 |
【性状】 |
|
|
|
|
【鉴别】 |
|
骨碎补 |
1kg/袋 |
西安中药饮片厂 |
【鉴别】薄层色谱 |
非标示生产企业生产 |
骨碎补 |
1kg/袋 |
榆林市广济堂中药开发有限公司 |
【含量测定】 |
|
骨碎补 |
1kg/袋 |
宝鸡科兴药业有限公司 |
【含量测定】 |
非标示生产企业生产 |
地龙 |
/ |
陕西诚和药业有限公司金茂分公司 |
【检查】杂质、总灰分、酸不溶性灰分 |
非标示生产企业生产 |
炒酸枣仁 |
/ |
陕西诚和药业有限公司金茂分公司 |
【性状】 |
|
重楼 |
/ |
陕西诚和药业有限公司金茂分公司 |
【鉴别】薄层色谱; 【含量测定】 |
非标示生产企业生产 |
甘草 |
/ |
陕西康誉药业有限公司 |
【含量测定】 |
|
桂枝 |
/ |
渭南鑫星宇药业有限公司 |
【含量测定】 |
|
制巴戟天 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
炒酸枣仁 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【性状】 |
|
甘草 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【含量测定】 |
|
地龙 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【检查】杂质、总灰分、酸不溶性灰分 |
|
醋没药 |
50g/袋 |
陕西康健中药饮片有限公司 |
性状 检查(杂质) |
|
白及 |
/ |
西安盛兴中药饮片有限责任公司 |
【性状】 |
|
|
|
|
【鉴别】 |
|
白及 |
/ |
西安鸣鹿药业有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
|
|
|
【鉴别】 |
|
白及 |
/ |
安徽纪松堂中药饮片公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
|
|
|
【鉴别】 |
|
白及 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 |
|
白鲜皮 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
白鲜皮 |
/ |
榆林广济堂中药开发有限责任公司 |
【性状】 【检查】镁盐;铝盐 |
非标示生产企业生产 |
苍耳子 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
沉香 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
|
|
|
【鉴别】 |
|
沉香 |
/ |
甘肃省万源中药饮片有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
|
|
|
【鉴别】(3)(4) |
|
沉香 |
/ |
陕西康誉药业有限公司 |
【性状】 |
|
|
|
|
【鉴别】(3)(4) |
|
沉香 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 |
|
|
|
|
【鉴别】(3)(4) |
|
穿心莲 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
|
|
|
【鉴别】 |
|
穿心莲 |
/ |
陕西康誉药业有限公司 |
【性状】 |
|
|
|
|
【鉴别】 |
|
穿心莲 |
/ |
亳州市远光中药饮片厂 |
【性状】 【鉴别】(1) |
|
大黄 |
100g/袋 |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【性状】 |
|
地龙 |
90g/袋 |
陕西康誉药业有限公司 |
【性状】 |
|
地龙 |
/ |
渭源县济仁堂药业有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
地龙 |
100g/袋 |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【性状】 |
|
地龙 |
/ |
/ |
【性状】 |
|
法半夏 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
防己 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
蜂房 |
/ |
渭源县济仁堂药业有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
骨碎补 |
50g/袋 |
渭源县济仁堂药业有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
骨碎补 |
/ |
陕西香菊药业集团有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
骨碎补 |
/ |
甘肃省万源中药饮片有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
骨碎补 |
/ |
榆林广济堂中药开发有限责任公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
瓜蒌 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
海风藤 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 |
|
海风藤 |
/ |
甘肃省万源中药饮片有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
海风藤 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
海风藤 |
/ |
宝鸡和丰兴中药饮片厂 |
【性状】 |
|
海风藤 |
/ |
陕西香菊药业集团有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
青果 |
100g/袋 |
甘肃万源药业有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
青果 |
50g/袋 |
渭源县济仁堂药业有限公司 |
【性状】 |
|
清半夏 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
全蝎 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 【检查】总灰分 |
非标示生产企业生产 |
桑寄生 |
/ |
甘肃省万源中药饮片有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
山慈菇 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
山慈菇 |
/ |
陕西康誉药业有限公司 |
【性状】 |
|
丝瓜络 |
/ |
西安鸣鹿药业有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
丝瓜络 |
/ |
陕西香菊药业集团有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
烫骨碎补 |
50g/袋 |
宝鸡向源中药饮片有限责任公司 |
【性状】 |
|
烫骨碎补 |
/ |
西安鸣鹿药业有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
细辛 |
/ |
/ |
【性状】【检查】杂质 |
|
夏枯草 |
50g/袋 |
渭源县济仁堂药业有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
【检查】杂质 |
|
夏枯草 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
【检查】杂质 |
|
夏枯草 |
/ |
甘肃省万源中药饮片有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
【检查】杂质 |
|
夏枯草 |
/ |
陕西香菊药业集团有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
【检查】杂质 |
|
夏枯草 |
/ |
四川中庸药业有限公司 |
【性状】 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
【检查】杂质 |
|
皂角刺 |
/ |
陕西康誉药业有限公司 |
【性状】 |
|
皂角刺 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
皂角刺 |
/ |
甘肃省万源中药饮片有限公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
猪苓 |
/ |
西安中药饮片厂有限公司 |
【性状】【检查】总灰分 |
非标示生产企业生产 |
地龙 |
/ |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
【性状】 |
非标示生产企业生产 |
沉香 |
/ |
/ |
【性状】 |
|
沉香 |
/ |
延安盛大医药公司 |
【性状】【鉴别】(1)显微(2)理化(3)薄层色谱 |
非标示生产企业生产 |
龙血竭 |
/ |
中国药学科学院版纳名盛制药 |
【性状】 【鉴别】(1)薄层色谱 |
非标示生产企业生产 |
没药 |
/ |
凤翔县雍盛饮片药业有限公司 |
【检查】总灰分 |
非标示生产企业生产 |
青黛 |
/ |
福建省仙游县巨星青黛厂 |
【性状】 【鉴别】(1)理化(2)化学反应(3)薄层色谱 【含量测定】靛蓝、靛玉红 |
非标示生产企业生产 |
砂仁 |
/ |
/ |
【性状】 【鉴别】(2)薄层色谱 |
|
石斛 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【检查】水分、总灰分 |
非标示生产企业生产 |
细辛 |
/ |
河北顺全隆药业有限公司 |
【检查】总灰分 |
非标示生产企业生产 |
细辛 |
/ |
榆林市广济堂中药开发有限责任公司 |
【浸出物】 |
|
细辛 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
【浸出物】 |
非标示生产企业生产 |
制半夏 |
/ |
河北顺全隆药业有限公司 |
【性状】 |
|
 
|