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176批次药品不合格!

来源:陕西省药监局  发布日期:2015/12/25 10:11:50

 陕西省药品质量公告

2015年 第66号

为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2015年全省药品抽验计划,3季度全省共完成药品抽验3855批次,不合格药品176批次(含非标示生产企业生产的药品93批次),合格率为95.43%。其中:监督抽验2633批次,不合格13批次;执法抽验359批次,不合格13批次;专项抽验863批次,不合格150批次。

对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。

检品     名称 规格 标示生产单位 不符合规定项目 备注
乙酰螺旋霉素片 0.2g 黑龙江百泰药业有限公司 【检查】溶出度 被抽样单位未按药品说明书贮藏药品 
愈伤灵胶囊 3*10粒/板/盒 陕西白云制药有限公司 含量测定  
防风通圣丸 1g/20丸 陕西汉王药业有限公司 鉴别(1)、(5)  
苍耳子 / 西安中药饮片厂有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
没药 / 张家川县绿源中药饮片公司 【检查】杂质、总灰分、酸不溶性灰分          【含量测定】 非标示生产企业生产
延胡索(元胡) / 西安中药饮片厂有限公司 【检查】总灰分 非标示生产企业生产
夜交藤 / 西安中药饮片厂有限公司 【含量测定】 非标示生产企业生产
天麻 5kg 甘肃万源药业有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
复方甘草片 100片/瓶 广西南宁百会药业集团有限公司 【鉴别】(1)(2)   【含量测定】 非标示生产企业生产
磷酸苯丙哌林口服溶液 12支/盒 陕西关爱制药有限公司 【含量测定】  
通便灵胶囊 12粒/板×2板/盒 长春海外制药集团有限公司 【性状】  
      【鉴别】  
         
      【检查】水分、装量差异、崩解时限  
胃灵颗粒 12袋/盒 陕西君寿堂制药有限公司 【检查】装量差异  
酒肉苁蓉 1kg 亳州市豪门中药饮片有限公司 【检查】水分,总灰分 非标示生产企业生产
全蝎 / 芍花堂国药股份有限公司 【性状】【检查】 非标示生产企业生产
苍耳子 / 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
穿心莲胶囊 0.38gx12粒×3板/盒 广西千珍制药有限公司 【检查】装量差异  
枫蓼肠胃康颗粒 8gX9袋 海口市制药厂有限公司 【检查】装量差异  
沉香 / 陕西康健中药饮片有限公司 【性状】    【鉴别】 非标示生产企业生产
炒菟丝子 1kg/袋 陕西康健中药饮片有限公司 【性状】    【鉴别】  
枸杞子 1kg皮11g 榆林市广济堂中药开发有限责任公司 【检查】水分  
前胡 1kg 西安中药饮片厂有限公司 【性状】    【浸出物】 非标示生产企业生产
海风藤 / / 【性状】  
海风藤 / 陕西香菊药业集团有限公司 【性状】  
海风藤 / 西安兴盛中药饮片公司 【性状】  
夏枯草 100g 四川滋宁中药饮片有限公司 【性状】         【检查】杂质  
夏枯草   西安中药饮片厂有限公司 【性状】         【检查】杂质 非标示生产企业生产
北柴胡 1公斤/袋 西安盛兴中药饮片有限责任公司 【性状】  
沉香 / 宝鸡市科兴药业有限公司 【性状】           【鉴别】(3) 非标示生产企业生产
醋没药 1kg/袋 安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司 【检查】酸不溶性灰分 非标示生产企业生产
地龙 / 陕西康誉药业有限公司 【检查】总灰分、酸不溶性灰分 非标示生产企业生产
红花 1kg/袋 陕西香菊药业集团有限公司 【检查】总灰分、酸不溶性灰分                【浸出物】 非标示生产企业生产
肉苁蓉 / 毫州市中药饮片厂 【检查】水分 非标示生产企业生产
通草 / 安徽省亳州市药材总公司中药公司 【性状】 非标示生产企业生产
柴胡 1kg/袋 陕西香菊药业集团有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
广藿香 / 宝鸡市科兴药业有限公司 【检查】  
广藿香 / 宝鸡市科兴药业有限公司 【检查】  
广藿香 / 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 【检查】  
广藿香 / 宝鸡西合中药饮片有限公司 【检查】  
广藿香 / 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 【检查】  
广藿香 / 宝鸡市科兴药业有限公司 【检查】  
小通草 / 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 【性状】  
广藿香 / 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 【检查】  
广藿香 / 宝鸡市科兴药业有限公司 【检查】  
地肤子 / 宝鸡市向源中药饮片有限责任公司 【性状】  
小通草 / 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 【性状】  
三七粉 / 西安鸣鹿药业有限公司 【鉴别】显微特征 非标示生产企业生产
广藿香 / 西安中药饮片厂 【检查】 非标示生产企业生产
柴胡 / 陕西康誉药业有限公司 【检查】药屑杂质 非标示生产企业生产
草豆蔻 / 陕西康誉药业有限公司 【性状】  
木瓜 / 陕西康誉药业有限公司 【性状】  
土茯苓 / 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 【性状】  
木瓜 / 宝鸡市科兴药业有限公司 【性状】  
土茯苓 / 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 【性状】  
柴胡 / 宝鸡向源中药饮片有限责任公司 【检查】  
广藿香 / 陕西省凤翔县医药总公司 【检查】  
青果 / 宝鸡市科兴药业有限公司 【性状】  
炒酸枣仁 / 宝鸡向源中药饮片有限责任公司 【性状】  
酸枣仁 / 四川滋宁中药饮片有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
                 【鉴别】薄层色谱  
没药 / 四川滋宁中药饮片有限公司 【性状】         【检查】杂质 非标示生产企业生产
红花 / 成都市益诚药业有限公司 【检查】 非标示生产企业生产
穿山甲 / 陕西康健中药饮片有限公司 【性状】    【检查】总灰分 非标示生产企业生产
覆盆子 / 安徽泰源中药饮片有限公司 【性状】  
半夏 / / 【性状】  
半夏 / 陕西康健中药饮片有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
海金沙 / 陕西康健中药饮片有限公司 【检查】性状、总灰分 非标示生产企业生产
五加皮 / 西安中药饮片厂有限公司 【性状】               【鉴别】显微特征 非标示生产企业生产
海金沙 / 安康 【检查】总灰分  
罗布麻叶 1.0kg/袋 西安鸣鹿药业有限公司 【性状】         【鉴别】(1)显微特征               【检查】总灰分    【含量测定】  
白鲜皮 / / 【检查】总灰分  
白鲜皮 / 陕西兴盛德药业有限责任公司 【检查】总灰分  
穿山甲 / 陕西昊源中药饮片有限公司 【检查】总灰分 非标示生产企业生产
穿山甲 / 西安市中药饮片厂 【检查】总灰分 非标示生产企业生产
醋延胡索 / 陕西兴盛德药业有限责任公司 【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱 非标示生产企业生产
胆南星 / 河北 【检查】总灰分  
胆南星 / 陕西昊源中药饮片有限公司 【检查】总灰分 非标示生产企业生产
海金沙 / 西安中药饮片厂有限公司 【检查】总灰分 非标示生产企业生产
蒲黄 / 西安中药饮片厂有限公司 【检查】薄层色谱、高效液相色谱 非标示生产企业生产
蒲黄 / 西安中药饮片厂有限公司 【检查】薄层色谱、高效液相色谱 非标示生产企业生产
石斛 / 陕西兴盛德药业有限责任公司 【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱 非标示生产企业生产
延胡索 / 浙江 【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱  
延胡索 / 四川 【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱  
延胡索 / 四川 【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱  
延胡索 / 陕西宝鸡市诚和药业有限公司 【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱 非标示生产企业生产
延胡索 / 西安中药饮片厂有限公司 【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱 非标示生产企业生产
延胡索 \ 西安中药饮片厂有限公司 【检查】(1)薄层色谱(2)高效液相色谱 非标示生产企业生产
猪苓 / 陕西兴盛德药业有限责任公司 【检查】总灰分 非标示生产企业生产
猪苓 / 陕西宝鸡市诚和药业有限公司 【检查】总灰分 非标示生产企业生产
檀香 / / 【性状】 未标示生产企业
防风 / 陕西商洛盘龙植物药业有限公司 【检查】水分  
半夏 6kg 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 【性状】  
半夏 / 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
炒菟丝子 1千克 陕西香菊药业集团有限公司 【检查】总灰分  
沉香 / / 【性状】 未标示生产企业
地龙 1.0Kg 陕西康盛堂药业有限公司 【检查】总灰分,酸不溶性灰分     
蜜紫菀 1kg 西安中药饮片厂有限公司 【检查】水分 非标示生产企业生产
地龙(半开) 1kg/袋 陕西康健中药饮片有限公司 【性状】                  【检查】杂质, 总灰,酸灰 非标示生产企业生产
茯苓皮   陕西龙山药业有限责任公司 【检查】总灰分,酸不溶性灰分 非标示生产企业生产
半夏 1kg 渭南市鑫星宇药业有限公司 【性状】  
      【鉴别】  
骨碎补 1kg/袋 西安中药饮片厂 【鉴别】薄层色谱 非标示生产企业生产
骨碎补 1kg/袋 榆林市广济堂中药开发有限公司 【含量测定】  
骨碎补 1kg/袋 宝鸡科兴药业有限公司 【含量测定】 非标示生产企业生产
地龙 / 陕西诚和药业有限公司金茂分公司 【检查】杂质、总灰分、酸不溶性灰分 非标示生产企业生产
炒酸枣仁 / 陕西诚和药业有限公司金茂分公司 【性状】  
重楼 / 陕西诚和药业有限公司金茂分公司 【鉴别】薄层色谱;       【含量测定】 非标示生产企业生产
甘草 / 陕西康誉药业有限公司 【含量测定】  
桂枝 / 渭南鑫星宇药业有限公司 【含量测定】  
制巴戟天 / 西安中药饮片厂有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
炒酸枣仁 / 陕西康健中药饮片有限公司 【性状】  
甘草 / 陕西康健中药饮片有限公司 【含量测定】  
地龙 / 陕西康健中药饮片有限公司 【检查】杂质、总灰分、酸不溶性灰分  
醋没药 50g/袋 陕西康健中药饮片有限公司 性状       检查(杂质)  
白及 / 西安盛兴中药饮片有限责任公司 【性状】  
      【鉴别】  
白及 / 西安鸣鹿药业有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
      【鉴别】  
白及 / 安徽纪松堂中药饮片公司 【性状】 非标示生产企业生产
      【鉴别】  
白及 / 西安中药饮片厂有限公司 【性状】  
白鲜皮 / 西安中药饮片厂有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
白鲜皮 / 榆林广济堂中药开发有限责任公司 【性状】                          【检查】镁盐;铝盐 非标示生产企业生产
苍耳子 / 西安中药饮片厂有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
沉香 / 陕西康健中药饮片有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
      【鉴别】  
沉香 / 甘肃省万源中药饮片有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
      【鉴别】(3)(4)  
沉香 / 陕西康誉药业有限公司 【性状】  
      【鉴别】(3)(4)  
沉香 / 西安中药饮片厂有限公司 【性状】  
                 【鉴别】(3)(4)  
穿心莲 / 西安中药饮片厂有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
      【鉴别】  
穿心莲 / 陕西康誉药业有限公司 【性状】  
      【鉴别】  
穿心莲 / 亳州市远光中药饮片厂 【性状】    【鉴别】(1)  
大黄 100g/袋 陕西康健中药饮片有限公司 【性状】  
地龙 90g/袋 陕西康誉药业有限公司 【性状】  
地龙 / 渭源县济仁堂药业有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
地龙 100g/袋 陕西康健中药饮片有限公司 【性状】  
地龙 / / 【性状】  
法半夏 / 陕西康健中药饮片有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
防己 / 陕西康健中药饮片有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
蜂房 / 渭源县济仁堂药业有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
骨碎补 50g/袋 渭源县济仁堂药业有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
骨碎补 / 陕西香菊药业集团有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
骨碎补 / 甘肃省万源中药饮片有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
骨碎补 / 榆林广济堂中药开发有限责任公司 【性状】 非标示生产企业生产
瓜蒌 / 陕西康健中药饮片有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
海风藤 / 西安中药饮片厂有限公司 【性状】  
海风藤 / 甘肃省万源中药饮片有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
海风藤 / 西安中药饮片厂有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
海风藤 / 宝鸡和丰兴中药饮片厂 【性状】  
海风藤 / 陕西香菊药业集团有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
青果 100g/袋 甘肃万源药业有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
青果 50g/袋 渭源县济仁堂药业有限公司 【性状】  
清半夏 / 西安中药饮片厂有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
全蝎 / 西安中药饮片厂有限公司 【性状】    【检查】总灰分 非标示生产企业生产
桑寄生 / 甘肃省万源中药饮片有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
山慈菇 / 陕西康健中药饮片有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
山慈菇 / 陕西康誉药业有限公司 【性状】  
丝瓜络 / 西安鸣鹿药业有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
丝瓜络 / 陕西香菊药业集团有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
烫骨碎补 50g/袋 宝鸡向源中药饮片有限责任公司 【性状】  
烫骨碎补 / 西安鸣鹿药业有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
细辛 / / 【性状】【检查】杂质  
夏枯草 50g/袋 渭源县济仁堂药业有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
         
      【检查】杂质  
夏枯草 / 西安中药饮片厂有限公司 【性状】  
         
      【检查】杂质  
夏枯草 / 甘肃省万源中药饮片有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
         
      【检查】杂质  
夏枯草 / 陕西香菊药业集团有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
         
      【检查】杂质  
夏枯草 / 四川中庸药业有限公司 【性状】  
         
      【检查】杂质  
皂角刺 / 陕西康誉药业有限公司 【性状】  
皂角刺 / 陕西康健中药饮片有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
皂角刺 / 甘肃省万源中药饮片有限公司 【性状】 非标示生产企业生产
猪苓 / 西安中药饮片厂有限公司 【性状】【检查】总灰分 非标示生产企业生产
地龙 / 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 【性状】 非标示生产企业生产
沉香 / / 【性状】  
沉香 / 延安盛大医药公司 【性状】【鉴别】(1)显微(2)理化(3)薄层色谱 非标示生产企业生产
龙血竭 / 中国药学科学院版纳名盛制药 【性状】    【鉴别】(1)薄层色谱 非标示生产企业生产
没药 / 凤翔县雍盛饮片药业有限公司 【检查】总灰分 非标示生产企业生产
青黛 / 福建省仙游县巨星青黛厂 【性状】     【鉴别】(1)理化(2)化学反应(3)薄层色谱                【含量测定】靛蓝、靛玉红 非标示生产企业生产
砂仁 / / 【性状】    【鉴别】(2)薄层色谱  
石斛 / 陕西康健中药饮片有限公司 【检查】水分、总灰分 非标示生产企业生产
细辛 / 河北顺全隆药业有限公司 【检查】总灰分 非标示生产企业生产
细辛 / 榆林市广济堂中药开发有限责任公司 【浸出物】  
细辛 / 陕西康健中药饮片有限公司 【浸出物】 非标示生产企业生产
制半夏 / 河北顺全隆药业有限公司 【性状】  

 

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