本期周报统计数据时间段为2016年01月04日至2016年01月10日,暂时没有审批结论或者结论不明确的自动滚入下次周报。
1. 银谷制药有限责任公司的1.1类化药苯环喹溴铵鼻喷雾剂的生产申请被主动撤回,此药是治疗鼻炎和慢阻肺的新型化合物,是一种选择性M胆碱能受体拮抗剂,属于特殊审批品种。其主要成分苯环喹溴铵是在已有的非阿托品类抗胆碱能化合物的基础上经过改造而获得。面对鼻炎这种人数庞大的流行性疾病市场,银谷制药会不会重新申报呢?大家拭目以待!
2. 上周审批的3类化药共有74个,其中68个被批准,6个不批准或终止审批,通过率为92%。(以受理号计)
3. 上周审批的5类化药共有12个,其中9个被批准,3个不批准或终止审批,通过率为75%。(以受理号计)
4. 上周审批的6类仿制药共有100个,其中96个被批准,4个不批准或终止审批,通过率为96%。(以受理号计)
5. 上周审批的补充申请共有18个,其中15个被批准,3个不批准或终止审批,通过率为83%。(以受理号计)
        
 
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