|
1月25日讯，1月22日CFDA发布公告在对进口药品开展生产现场检查，发现4家进口企业生产的4个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为。
其中，决定停止奥地利艾威特药品有限公司的脑蛋白水解物注射液进口、不予再注册;停止日本救心制药株式会社的救心丸、意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物、印度阿拉宾度制药有限公司头孢泊肟酯的进口。并要求各口岸食品药品监督管理局停止上述4个品种的进口通关备案。
日前，CFDA才发布公告，又有128家企业撤回199个药品注册申请。本次自查风暴截至今年1月20日，已经有500多家企业主动撤回了超过1000个药品注册申请，撤回、不予批准的批件数量占到申请总数的60%，占比惊人。
当国内企业在为各种飞检、临床数据核查而痛不欲生的时候，其实我们正义的CFDA早已将矛头悄悄也指向进口药品。说到这里，国内药企的小伙伴们，心里有没感到一丝安慰?
早在去年8月，CFDA就发布公告，停止进口爱活胆通等3个品种。此次又有4个品种被停止进口，其中一个还不予再注册。看来对于外资药企来说，药品质量的把关和在生产、经营活动中严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，也是非常重要的，一旦被罚停止进口、不予再注册，可是丢了中国市场这块大蛋糕。
 
|