CFDA:银杏叶调查工作基本完成,65家药企被罚亿元 |
来源:CFDA 发布日期:2016/3/22 9:10:05 |
3月18日,CFDA通告了自2015年11月以来对涉嫌违法生产的65家银杏叶提取物及制剂企业依法进行调查处理的结果。在此之前,CFDA已经相继通告了河北省、广西壮族自治区、辽宁省、浙江省、海南省、山西省以及安徽省共15家药企违法生产销售银杏叶制剂及提取物。
具体情况如下:
因生产假药、劣药被依法处罚的企业59家。其中,被吊销《药品生产许可证》4家;拟被撤销药品批准证明文件4家;被处以罚款等行政处罚47家,罚没款总金额1.03亿元;无药品生产资质的企业被提请地方政府予以关停4家。上述企业中,涉嫌犯罪被移送公安机关8家;被处以十年内不得从事药品生产、经营活动资格处罚的责任人员7名;被免于或不予行政处罚6家。
65家涉嫌违法生产销售银杏叶提取物及制剂企业调查处理情况
企业 |
处罚原因 |
处罚结果 |
桂林兴达药业有限公司 |
外购无资质企业生产的银杏叶提取物,进行贴牌后对外销售,造成下游制剂企业生产的药品被认定为假药、劣药,违法情节严重 |
吊销《药品生产许可证》,并处罚款,依法追究刑事责任;2名责任人员何飞、陶玉良依法作出十年内不得从事药品生产、经营活动的资格 |
山东双花制药有限公司 |
吊销《药品生产许可证》,并处罚款,依法追究刑事责任 |
重庆科瑞南海制药有限责任公司 |
吊销《药品生产许可证》,并处罚款 |
天津泰阳制药有限公司 |
提供虚假申请资料骗取《药品生产许可证》,且未通过药品GMP认证,未取得药品批准证明文件 |
五年内不受理其药品生产、经营等资质申请 |
黑龙江天宏药业股份有限公司 |
生产销售多批次假劣银杏叶制剂,同时存在调换产品留样、逃避监督检查等从重情节 |
拟依法撤销银杏叶制剂药品批准证明文件,并处罚款;5名责任人员谷海燕、李卫军、周戎、薛红、熊贵明作出十年内不得从事药品生产、经营活动的资格 |
湖北午时药业股份有限公司 |
宁波立华制药有限公司 |
吉林跨海生化药业制造有限公司 |
拟依法撤销银杏叶制剂药品批准证明文件,并处罚款,依法追究刑事责任;5名责任人员谷海燕、李卫军、周戎、薛红、熊贵明作出十年内不得从事药品生产、经营活动的资格 |
广西半宙大康制药有限公司 |
违法生产假劣银杏叶制剂 |
没收违法产品和违法所得、罚款,依法追究刑事责任 |
广西昌洲天然药业有限公司 |
桂林红会药业有限公司 |
海口奇力制药股份有限公司 |
吉林省正和药业集团股份有限公司 |
安徽圣鹰药业有限公司 |
没收违法产品和违法所得、罚款 |
常州兰陵制药有限公司 |
成都华高药业有限公司 |
广东新峰药业股份有限公司 |
广东一力罗定制药有限公司 |
贵州信邦制药股份有限公司 |
贵州益佰制药股份有限公司 |
国药集团广东环球制药有限公司 |
哈药集团世一堂制药厂 |
海南海力制药有限公司 |
河北天成药业股份有限公司 |
湖南方盛制药股份有限公司 |
湖南华纳大药厂有限公司 |
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司 |
江苏晨牌药业集团股份有限公司 |
江苏飞马药业有限公司 |
江苏润邦药业有限公司 |
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
江西汇仁药业有限公司 |
辽宁盛生药业有限公司 |
辽宁仙草堂药业股份有限公司 |
鲁南厚普制药有限公司 |
洛阳君山制药有限公司 |
南京易亨制药有限公司 |
山东百草药业有限公司 |
山西仟源医药集团股份有限公司 |
山西瑞福莱药业股份有限公司 |
深圳海王药业有限公司 |
四川科伦药业股份有限公司安岳分公司 |
四川省玉鑫药业有限公司 |
唐山市福乐药业有限公司 |
天津亚宝药业科技有限公司 |
万邦德(湖南)天然药物有限公司 |
芜湖绿叶制药有限公司 |
烟台荣昌制药股份有限公司 |
仲景宛西制药股份有限公司 |
涿州东乐制药有限公司 |
宁波中药制药股份有限公司 |
主动报告违法行为、彻底召回问题产品 |
予以警告 |
扬子江药业集团有限公司 |
江苏苏中药业集团股份有限公司 |
徐州技源药业有限公司 |
成都永康制药有限公司 |
江苏省邳州市金龙生化制品有限公司 |
无药品生产许可证,生产销售假劣银杏叶提取物 |
提请当地政府对企业予以关停 |
邳州市聚鑫银杏生化制品有限公司 |
邳州市天力生物科技有限公司 |
邳州市鑫源生物制品有限公司 |
湖南康尔佳制药有限公司 |
违法情节轻微、主动报告并积极纠正违法行为、违法产品全部召回或未上市销售等 |
免于或不予行政处罚 |
海南省金岛制药厂 |
石家庄华新药业有限公司 |
华润三九(黄石)药业有限公司 |
北京四环制药有限公司 |
江苏贝斯康药业有限公司
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