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日前，山东省日照市药监局发布公告，撤销五莲县叩官镇祥乐堂大药房 GSP认证证书。据了解，五莲县叩官镇祥乐堂大药房严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
证书编号：SD11-Db-20140013
企业名称：五莲县叩官镇祥乐堂大药房
注册地址：五莲县叩官镇叩官医院对面
撤销日期：2016年3月15日
广东省药监局撤销GSP认证证书公告(2016年第1号)
广东省药监局撤销GSP认证证书公告(2016年第2号)
相关链接济南印发2016年药品生产监管工作要点一、落实日常监管属地责任
日常监管是落实监管制度和风险防控最基础的工作。一要保证全覆盖。对辖区内药品生产、药包材、医院制剂配制、特殊药品(包括停产、半停产以及委托生产)等各类监管对象监督检查覆盖率要达到100%;二要提升监管质量。使用日常检查模板，对企业生产、质量管理中各系统进行全面检查，对有疑问的项目一追到底，杜绝隐患。对严重违规的企业采取警告、罚款、收证等多种手段，提升日常监管工作威慑力;三要实现痕迹化。按照制度规定，完善工作档案，及时将监管记录上传市局内网和总局直报系统，按时完成对本辖区药品生产状况的风险评估。
二、开展药品生产飞行检查
对中成药生产企业、原料药生产企业、中药饮片生产企业、医疗机构制剂室等单位开展飞行检查。重点整治中成药生产企业使用非法中药提取物、不按处方工艺投料;化工原料代替原料药、使用不合格药用辅料生产药品等行为;中药饮片生产企业以次充好、外购分装、不按炮制规范生产、产品未经全检;医疗机构制剂室不按规范配制制剂、制剂成品不检验即使用等情况。
三、加强特殊药品监管
一是加强特殊药品定点生产经营企业和含麻黄碱类复方制剂专项整治，严控麻黄碱原料购用量，根据生产销售记录，跟踪核查不低于20%的销售流向，对曲马多等重点品种开展飞行检查;二要积极主动与公安、卫生、司法等部门配合，建立特殊药品案件的协查机制。
四、强化药品生产的技术监督
一是加大本市药品生产企业的抽验力度，增加对高风险和重点品种的抽验数量，包括近两年出现过不合格产品以及注射剂热原、内毒素，中药饮片性状、含量，阿胶牛皮源，医院制剂微生物等重点项目。二是注重对抽检监测结果汇总分析和综合利用，完善药品抽验工作机制和信息共享机制。监督性抽验方面，要以提高靶向性为目标，强化抽样与检查的结合，将检验结果与检查情况相互印证。三是充分运用补充检验方法或非标法进行重点品种的风险监测。
 
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