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从4月6日，FDA发布的进口警示清单上看，自2009年以来，共有40家中国药品相关企业在上面一共出现了46次，其中不乏华润三九、海正药业等大型药企的身影。让我们来一起看看还有谁?
4月8日，美国FDA在其官方网站上公布了新一批进口警示清单。江西宇能制药有限公司因为直接拒绝FDA检查其生产工厂而被列入进口警示名单。仅仅在此两天前，FDA的这一清单中又新增2家中国制药企业：新乡制药股份有限公司和新乡拓新生化股份有限公司，原因在于违反FDA有关GMP的规定，被暂停入境的产品包括这两家公司生产的所有药品和原料药(如腺苷、胆碱、尿苷、尿嘧啶、胞苷以及其他医药中间体)。
据不完全统计。我们梳理了2009年至今FDA发布的进口警示清单，共有40家中国药品相关企业在上面一共出现了46次，其中不乏华润三九、海正药业等大型药企的身影。
一般来说，符合以下情形之一将收到进口警示名单：FDA海外现场检查时发现公司为按照GMP规范生产或者FDA收到来自国外或其他政府监管部门进行的检查所获得信息，足以让其作出暂停一公司生产的某类产品或全部产品。
但未经查验即可扣押(DWPE，Detention Without Physical Examination)的处置决定并非不可逆转，不过，在FDA确认相关违规行为被去除或者再次检查获得通过或者涉及企业向FDA相关部门提交符合要求的文件之前会一直保持有效。而中国药企被拉进进口警示清单上的原因都跟不符合FDA的GMP规范相关。
让我们来一起看看，它们都有谁?
12016年：6家
1、浙江海翔药业有限公司
2、天津中安药业有限公司
3、Guangzhou Haishi Biological Technology Co., Ltd.
4、新乡制药有限公司
5、新乡拓新生化有限公司
6、江西宇能制药有限公司
22015年：4家
1、博爱新开源制药有限公司
2、济南金达药化有限公司
3、浙江海正药业有限公司
4、浙江倩妃实业有限公司
32014年：5家
1、浙江九洲药业有限公司
2、浙江中贝九洲
3、苏州第四制药厂
4、北京顺鑫美化生物技术有限公司
5、华润三九医药股份有限公司
4
2013年：6家
1、泰州康林保健品股份有限公司
2、Ningbo Unichem Household Products Co Ltd.
3、南通斯瑞医用有限公司
4、上海乐宝日化有限公司.
5、上海沪汇日用化学品有限公司
6、常熟华港制药有限公司
5
2012年：2家
1、Fercy个人护理产品有限公司
2、四川制药有限公司
6
2011年：3家
1、浙江壳动物副产品有限公司
2、南京懋海生物科技有限公司
3、宁波斯迈克制药有限公司
7
2010年：6家
1、Bluetech Chemicals Limited
2、博爱新开源制药有限公司
3、Boai Xinda Food Co., Ltd.
4、天津博爱新开源国际有限公司
5、天津博爱制药有限公司
6、新联谊(天津)国际工贸有限公司
8
2009年：8家
1、常州凯普生物化学有限公司
2、重庆骏望生物化学有限公司
3、Chongqing Paiquiang Agribyproduct Co., Ltd
4、Guangdong Pharmaceutical Factory
5、昆山华苏原料药有限公司
6、东北制药集团有限公司
7、Shanghai Biochemial And Pharmaceutical Co Ltd
8、上海第一生化制药有限公司
 
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