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根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，我中心组织专家，按照《药品审评中心优先审评工作程序（试行）》，对申请优先审评程序的药品注册申请进行了审核论证。现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示，公示期5日。
吉非替尼由阿斯利康研发，于2002年7月5日获日本PMDA批准，之后于2003年5月5日获美国FDA批准上市，后又于2009年6月24日获欧洲EMA批准，由阿斯利康上市销售，商品名为Iressa®。
吉非替尼是首个表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶选择性抑制剂。适用于单药继续治疗铂类和多西他赛化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
Iressa®为口服片剂，每片含250mg吉非替尼，推荐剂量为成年每日1次，每次250 mg。
 
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