您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 新药快讯 > FDA批准Flamel的Akovaz作为升压剂

FDA批准Flamel的Akovaz作为升压剂

来源:药渡网  发布日期:2016/5/4 11:38:26

        2016年5月2日,Flamel Technologies宣布美国FDA批准公司的Akovaz™ (ephedrine sulfate)的NDA申请,作为肠外营养的升压剂来解决外科手术的低压问题。预定的批准日期为4月29日,这是第一个获得批准的硫酸麻黄碱,Flamel有望以50 mg/mL的强度在今年第三季度面世。

        Flamel 的CEO的 Mike Anderson说 ''我们很高兴,Akovaz获得FDA的批准。这是我们Éclat投资组合的第三个产品。与此产品联合,预期收入包含在我们之前发出2016年收入指导在1.1-1.3亿美元。我们Éclat投资组合,其中包括 Bloxiverz® 和 Vaculep®,已经为Flamel产生重要的现金流,允许我们自由运作基金并购战略和继续发展我们专有的管道产品。''

         目前,还有一个''未经批准销售''麻黄碱硫酸 50 mg/mL注射液配方由Akorn 制药出售和 IMS Health统计,市场规模大约是每年超过 500 万瓶。

 

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
二甲双胍... 片剂 广东 2022-01-28
注射用唑... 注射液 江苏 2019-09-13
对乙酰氨... 注射液 江西 2017-11-06
梅花点舌... 新疆 非... 2014-07-01
盐酸奥洛... 素片 江苏 非... 2018-02-10
复方地茯... 口服液 山西 非... 2011-06-07
康妇灵胶... 硬胶囊 上海 医... 2023-05-19
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·