您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 新药快讯 > FDA批准Flamel的Akovaz作为升压剂

FDA批准Flamel的Akovaz作为升压剂

来源:药渡网  发布日期:2016/5/4 11:38:26

        2016年5月2日,Flamel Technologies宣布美国FDA批准公司的Akovaz™ (ephedrine sulfate)的NDA申请,作为肠外营养的升压剂来解决外科手术的低压问题。预定的批准日期为4月29日,这是第一个获得批准的硫酸麻黄碱,Flamel有望以50 mg/mL的强度在今年第三季度面世。

        Flamel 的CEO的 Mike Anderson说 ''我们很高兴,Akovaz获得FDA的批准。这是我们Éclat投资组合的第三个产品。与此产品联合,预期收入包含在我们之前发出2016年收入指导在1.1-1.3亿美元。我们Éclat投资组合,其中包括 Bloxiverz® 和 Vaculep®,已经为Flamel产生重要的现金流,允许我们自由运作基金并购战略和继续发展我们专有的管道产品。''

         目前,还有一个''未经批准销售''麻黄碱硫酸 50 mg/mL注射液配方由Akorn 制药出售和 IMS Health统计,市场规模大约是每年超过 500 万瓶。

 

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
血滞通胶... 胶囊剂 山西 非... 2018-08-30
复方大青... 口服液 驻疆部队 2022-03-28
酚酞片 上海 2017-03-01
注射用盐... 冻干粉... 青海 非... 2012-07-12
百草妇炎... 栓剂 江西 非... 2010-07-16
青霉素V... 胶囊剂 内蒙古 2018-05-31
芙蓉抗流... 颗粒剂 河南 2016-11-14
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·