FDA批准Flamel的Akovaz作为升压剂 |
来源:药渡网 发布日期:2016/5/4 11:38:26 |
2016年5月2日,Flamel Technologies宣布美国FDA批准公司的Akovaz™ (ephedrine sulfate)的NDA申请,作为肠外营养的升压剂来解决外科手术的低压问题。预定的批准日期为4月29日,这是第一个获得批准的硫酸麻黄碱,Flamel有望以50 mg/mL的强度在今年第三季度面世。
Flamel 的CEO的 Mike Anderson说 ''我们很高兴,Akovaz获得FDA的批准。这是我们Éclat投资组合的第三个产品。与此产品联合,预期收入包含在我们之前发出2016年收入指导在1.1-1.3亿美元。我们Éclat投资组合,其中包括 Bloxiverz® 和 Vaculep®,已经为Flamel产生重要的现金流,允许我们自由运作基金并购战略和继续发展我们专有的管道产品。''
目前,还有一个''未经批准销售''麻黄碱硫酸 50 mg/mL注射液配方由Akorn 制药出售和 IMS Health统计,市场规模大约是每年超过 500 万瓶。
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