中国CAR-T技术领先公司斯丹赛计划进军欧洲市场

 

    斯丹赛代表团先后前往法国、德国、荷兰、比利时等地进行了深入细致的考察，了解到欧盟细胞及基因治疗设施先进完善、临床应用准入标准清晰、法律法规健全、监管充分规范，而且斯丹赛公司目前在CAR-T治疗领域临床疗效数据显著领先于欧洲，欧洲 CAR-T治疗血液癌症的市场潜力巨大。

 

    斯丹赛代表团与多家知名细胞治疗公司洽谈了对欧洲的技术输出，将严格按照欧盟药品监管（EMA）规范在欧洲进行CAR-T临床试验，建立战略合作和投资。斯丹赛将以完善的标准操作流程以及严格的质检质控体系，保证高质量的生产，计划2017年正式在欧盟开展CAR-T一期临床试验。

 

    作为全球CAR-T治疗领域的领军企业之一，斯丹赛此前与中国多家知名三甲医院合作开展CAR-T临床试验，共完成了23例复发难治白血病的临床研究，其中20例病人达到完全缓解，完全缓解率达87%。目前全球 CAR-T 治疗白血病达到同等水平的还有 Novartis 公司、Juno 公司及Kite Pharma 公司。