高钾血症治疗药Patiromer与糖尿病肾病顽固性高血压患者血压下降相关

 

     血压本身并非研究终点，但研究期间患者血压出现明显下降。研究者承认该研究具有较多局限性，如，无安慰剂对照组。

 

     该II期临床试验最初共纳入304例糖尿病肾病患者，但坚持完成研究的只有50例（63.3%）。大多数患者（15.2%）因拒绝参加而退出，5.1%的患者因不良事件退出，5.1%的患者因低钾血症退出。1例患者因高钾血症复发停药。有高血压病史的患者应满足130 mmHg < 收缩压 ≤ 180 mmHg，80 mmHg < 舒张压 ≤ 110 mmHg。

 

     轻度高钾血症（血钾 > 5.0-5.5 mEq/L）者Patiromer的初始剂量为4.2 g，逐渐增至12.6 g。中度高钾血症（5.5 mEq/L < 血钾 < 6.0 mEq/L）者Patiromer的初始剂量为8.4 g，逐渐增至16.8 g。

 

     研究期间79例患者出现复发性高血压，定义为：基线收缩压 > 140 mmHg，至少服用一种降压药。49例患者处于慢性肾脏病3a期或3b期，23例患者处于慢性肾脏病4期或5期。50%的患者为男性，平均年龄为67岁。

 

     来自贝勒医学院的Wolfgang Winkelmayer博士在同期期刊对该研究发表评论说：“初步研究结果令人振奋，该药或可作为高钾血症管理的新型有效药。”但仍需深入探究Patiromer的影响。南加州大学凯克医学院的Rahul Dhawan博士对此表示赞同。Rahul Dhawan 称“研究人员应增加受试者人数，采用双盲研究，确定是否依然能取得相同结果。鉴于其他降钾药如Kayexalate可诱发肠坏死，因此，研究者应对Patiromer长期使用风险进行长期研究。严重不良事件发生率为20.3%，1人死亡，但研究者认为与Patiromer无关。”