利妥昔单抗+噻替哌+MATRix治疗原发性CNS淋巴瘤安全有效！

 

     该国际性随机2期试验纳入了227例HIV阴性、年龄18-70岁的新诊断为原发性CNS淋巴瘤患者，按照1：1随机将患者分配至A、B、C三组：第1天甲氨蝶呤3.5 g/m2 ，第2、3天阿糖胞苷2 g/m2每天2次，共4个疗程（A组）；第-5-0天A组方案+2剂量的利妥昔单抗375 mg/m2（B组）；B组方案+第4天噻替哌30 mg/m2 （C组），三治疗组每3周重复一次治疗。第一阶段发生响应或病情稳定的患者被随机分配至全脑放疗或自体干细胞移植治疗。主要研究终点是完全缓解率。

 

     中位随访30个月，共有219例患者可评估。结果显示，经利妥昔单抗和噻替哌治疗的患者的完全缓解率为47%，而仅接受MATRix方案治疗的患者的完全缓解率为23%，接受MATRix方案联合噻替哌治疗的患者的完全缓解率为30%。4级血液学毒性在C组中更常见，而三组的感染并发症发生率相似。三组中最常见的3-4级不良反应是中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血和发热性中性粒细胞减少症以或感染等。13例（6%）患者死于毒性反应。

 

     鉴于2期试验设计的局限性，该IELSG32试验结果强有力地支持了利妥昔单抗+噻替哌+MATRix的联合方案可作为年龄~70岁的新诊断原发性CNS淋巴瘤患者的新标准化疗方案。在未来的随机试验中，可用于对照治疗。