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总局将对20个药品进行现场核查
来源:中国医药报 发布日期:2016/5/5 16:38:00
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心5月4日发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第2号)。
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对重组人凋亡素 2 配体等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年5月4日至2016年5月17日。
公示期结束后,将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。
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