EU批准Eisai新化疗药Halaven治疗脂肪肉瘤 |
| 来源：药渡网 发布日期：2016/5/5 17:42:30 |
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美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药Halaven (eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林)，治疗脂肪肉瘤(STS，软组织肉瘤特定类型)，无法通过手术(切除)或者晚期(转移性)瘤。这种治疗被批准在先前接受过蒽环类药物的化疗患者。
2016年5月5日，EC批准Halaven治疗无法通过手术(切除)或者晚期(转移性)脂肪肉瘤。
欧洲的患者在欧洲监管机构对Eisai的 Halaven同意后，有望获得新的治疗选择。
这个决定依据临床III期的研究数据，目前已发表在柳叶刀上，452例平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤患者参与研究，比较了Halaven和dacarbazine的有效性和安全性。结果表明OS改善了 2.6 个月 (13.5 个月VS 11.5 个月)。同时，接受Halaven治疗的患者存活时间的中位数7.2个月，比dacarbazine长（15.6 个月VS 8.4 个月），也没有新的安全问题。
在欧洲，每年约2.9万人被诊断为软组织肉瘤，但只有50%的患者被诊断后，5年后还活着，目前急需新的治疗方案。
比利时鲁汶大学医院Patrick Schöffski说︰'' Halaven 的批准是患有晚期脂肪肉瘤的欧洲患者的一个重要里程碑。目前可用的治疗选择有限，但现在，很高兴能够为他们提供提高整体生存率有效的治疗药物''。
 
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