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流感来了,中成药市场火了!

来源:医药经济报  发布日期:2016/5/9 15:46:39

          往年数据显示,流感高峰期一般在5-6月份,而今年的流感来得比较早,广东省卫生和计划生育委员会统计的数据显示,截至3月18日,2016年全省报告流感病例20470例,死亡病例1例,报告病例数较2015年同期(5644例)上升263%。

  今年的流感来袭范围较往年大,由于今年气候多变,回南天、倒春寒、雷阵雨……春季里各种气候轮番袭击,令各大医院急诊科、儿科、呼吸科,还有社区服务中心每日均接诊量均爆棚。很多老人、小孩体质偏弱,非常容易受到病毒感染而致病。往年数据显示,流感高峰期一般在5-6月份,而今年的流感来得比较早,广东省卫生和计划生育委员会统计的数据显示,截至3月18日,2016年全省报告流感病例20470例,死亡病例1例,报告病例数较2015年同期(5644例)上升263%。
  流感基本面
  流感主要是通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播,是流感病毒引起的急性呼吸道感染,具传染性强、传播速度快的疾病。临床症状常伴有突发高热、咳嗽、咽痛、流涕、头痛,肌肉和关节痛、疲软无力等明显的中毒症状和呼吸道症状,严重患者可发展成重症和死亡。
  分类主要有甲型、乙型和丙型,甲型一般会呈现暴发性流行,另外两种属于小规模流行或者散发性。由于流感病毒传染性极高,同时会因为基因改变不时变种而衍生新的品种,导致人体自身抵抗不足而致病。甲型流感病毒又可分为不同亚型。在众多亚型中,近年来甲型H1N1、H3N2流感亚型和B型流感常见于人间传播和流行。全球98个国家流感中心和实验室数据显示,2016年2月8日至2016年2月21日,流感病毒检出率为27%,其中A型(甲型)流感占到近八成,其余为B型流感。A型流感中,H1N1占了绝对多数。B型流感中,以B(Victoria)型为主。
  广东省疾病预防控制中心也验证了该数据:2015年同期流感流行优势病毒株主要为B型Yamagata系和甲型H3N2,目前则已转变为以甲型H1N1流感病毒和B型流感Victoria系为主,流行的流感病毒株已然发生变化。由于我们身体内存有的对抗流感病毒的抗体滴度下降,以至于我们对于目前流行的流感病毒抵抗力不高,因而容易感染发病”。尽管病毒有所变异,但流感疫苗依然是目前预防流感最有效的手段。体质虚弱者,尤其是孕妇、婴幼儿、老年人、慢性病患者和医务人员,尤其应该接种流感疫苗。
  流感疫苗申报
  近年来人们通过注射流感疫苗来预防流感,取得了较好成效。从审评中心CDE官网数据显示,流感疫苗或将再添新兵。截至2016年3月30日,2016年1-3月申报的流感疫苗以受理号计共有13件,其中补充申请6件,包括北京科兴生物制品有限公司的流感病毒裂解疫苗、北京民海生物科技有限公司的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗和北京智飞绿竹生物制药有限公司的b型流感嗜血杆菌结合疫苗、AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗共4个品种(见表1)。申请类型为新药的有7个受理件,涉及4个品种,浙江天元生物药业的H7N9禽流感病毒裂解疫苗及其H7N9禽流感病毒裂解佐剂疫苗均申报了1类新药。江苏沃森生物和上海生物制品研究所的四价流感病毒裂解疫苗为6类新药。
  治疗药物
  用于抵御流感病毒的主要治疗手法除了接种疫苗外,就是以抗病毒的药物治疗为主。治疗药物主要有化学药物和中成药。化学药以奥司他韦、扎那米韦、金刚乙胺、利巴韦林等为代表。化学药治疗流感主要侧重发病早期的抗病毒治疗及发病的对症治疗,传统中医学则主张辨证施治。由于许多抗流感中成药制剂在流感中屡立奇功,抗流感口服中成药制剂受到民众更大接受。传统中医药在抗流感治疗中,发挥着越来越大的作用。
  治疗流感的中成药方剂主要由具有清热解毒,清热泻火、清热燥湿、发散风热、化湿和化痰止咳功效的药材组成,如含连翘、金银花、灸麻黄、板蓝根、藿香、大黄、鱼腥草、炒苦杏仁等。具体中成药代表药物有连花清瘟系列、疏风解毒胶囊、抗病毒口服液、蒲地蓝消炎口服液、蓝芩口服液等等,另外柴银类和银黄类制剂更是用于流感治疗多年,主要有银黄口服液、柴银口服液。流感的暴发期顺应地也带动了这类型企业产品销售高峰。
  重点中成药竞争状况
  抗流感类中成药有部分产品属于独家产品,如连花清瘟系列(胶囊、颗粒;以岭药业)、蓝芩口服液(扬子江药业)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业)、四季抗病毒口服液(陕西海天制药)、柴银口服液(鲁南厚普制药)等,这些品种在2010-2015年的年复合增长率除抗病毒口服液外(见图1),另外5个品种均保持正态增长,其中连花清瘟系列(胶囊、颗粒)和四季抗病毒口服液近5年的增速均超过40%。
  蓝芩口服液和蒲地蓝消炎口服液两者年复合增长率均在20%左右,均可以起到清热解毒、利咽消肿的作用。蒲地蓝消炎口服液近两年的增速比蓝芩口服液增长要高,前者2015年样本医院增速达16%,比后者多近10个百分点。蓝芩口服液2015年增速有所下滑,随着其他厂家蓝芩颗粒的入市,对其销售造成一定冲击。
  连花清瘟胶囊是在“非典”期间通过国家绿色通道审批的治疗流感药物,也是我国首个进入FDA临床研究的治疗流感大复方中药,临床表明对甲型流感病毒(H1N1、H3N2)、禽流感病毒(H5N1、H9N2)、乙型流感病毒等均有较强抑制杀灭作用。企业在开发了胶囊剂后推出颗粒剂,颗粒剂型的增长速度明显高于胶囊剂,近5年销售规模翻了30倍有余。但2015年由于企业产业发展方向有所侧重,该产品营销有所改变,两剂型在医院的销售均有所下滑。
  抗病毒口服液含板蓝根、石膏、芦根、石菖蒲、广藿香、连翘等,主治清热祛湿,凉血解毒。在CFDA官网查询有22家获批生产企业,如湖北午时药业、江苏康缘药业、广州香雪制药、山西太行药业等,众多厂家竞争中,广州香雪制药以占市场九成多的优势遥遥领先于其他厂家(见图2),其他厂家可博弈空间不大。其含“抗病毒”字眼的中成药也有近10种,如四季抗病毒合剂、抗病毒咀嚼片、抗病毒口服液、抗病毒软胶囊等等,抗病毒口服液销售2012年突破2100万元销售后,近年由于同类系列品种的竞相推出,一定程度分薄了其市场。
  柴银口服液由山东鲁南厚普制药销售,主要成分包括柴胡、金银花、黄芩、葛根等,对风热型感冒退热效果较好,具有一定抗菌抗流感作用,曾入选北京市中医药预防流感方案。样本医院销售规模突破1000万元,年复合增长率保持平稳增长。

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