近期,四川有一家药企被收回GMP证书,广东有一家药企被撤销GSP证书,吉林有两家药企被撤销GSP证书。
四川:一药企GMP被收
5月3日,四川省药监局发布《收回药品GMP证书公告》,四川大千药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产监督管理办法》(局令第14号)第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,决定依法收回四川大千药业有限公司《药品GMP证书》。
证书编号:sc20140064 企业名称:四川大千药叶有限公司 认证范围:颗粒剂 证书收回日期:2016年4月29日
广东:一药企GSP被撤
5月9日,广东省药监局发布2016年第4号撤销GSP认证证书公告,撤销佛山市禅康药品销售有限公司的GSP证书,并评定其信用等级为“严重失信”。
据了解,佛山市禅康药品销售有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,广东省药监局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。
佛山市禅康药品销售有限公司
许可证号:粤AA7571046
证书编号:A-GD-14-0759
法定代表人:梁立光质量
负责人:石俊义
注册地址:佛山市禅城区张槎大楼围工业区1号楼三层
信用评定等级(自撤证之日起生效):严重失信
违法事实:
1. 企业未能依法诚实经营,计算机系统数据存在虚假欺骗行为。
2.质量负责人未能全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,对药品质量管理实行裁决权;
3. 企业销售部分药品未开具《增值税专用发票》或《增值税普通发票》;
4. 企业采购部分药品未向供货单位索取发票。
吉林:两药企GSP被撤
5月6日,吉林省药监局发布公告,因吉林省光大生物药品有限责任公司、长春市绿园区兴创医疗器械商行严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条及国家药监总局《关于严格执行<药品经营质量管理规范>加强药品批发企业监督检查工作的通知》(食药监药化监〔2015〕85号)规定,吉林省药监局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
吉林省光大生物药品有限责任公司
证书编号:JL01-Aa-20140069
注册地址:长春市二道区远达大街2999号保利百合香湾B区2栋104室
撤销日期:2016年5月6日
长春市绿园区兴创医疗器械商行
证书编号:JL01-Aa-20140021
注册地址:长春市绿园区普阳街4号晨光国际大厦B座810
撤销日期:2016年5月6日
 
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