日前,山东省药监局发布两个药品安全黑名单信息,山东鲁越生物制品有限公司、青岛康鑫生物制品有限公司两家药企被吊证,并被拉入黑名单,公示期为两年。以下为黑名单的部分公示信息:
山东鲁越生物制品有限公司
主要违法事实:山东鲁越生物制品有限公司未按照规定实施《药品经营质量管理规范》,情节严重。
处罚依据:《药品管理法》第七十八条、第八十四条,《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十一条
处罚结果:吊销《药品经营许可证》
禁止从事生产经营活动期限:无
公布期限:2年
青岛康鑫生物制品有限公司
主要违法事实:青岛康鑫生物制品有限公司未按照规定实施《药品经营质量管理规范》,向个人销售疫苗,情节严重。
处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第七十八条、第八十四条,《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十一条、第六十三条
处罚结果:吊销《药品经营许可证》
禁止从事生产经营活动期限:无
公布期限:2年
|