国家食品药品监管总局5月23日发布对淄博康贝医疗器械有限公司和山东淄博山川医用器材有限公司的飞行检查情况。
对淄博康贝医疗器械有限公司飞行检查情况
淄博康贝医疗器械有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由山东省食品药品监管局责成淄博康贝医疗器械有限公司对上述缺陷限期整改。


对山东淄博山川医用器材有限公司飞行检查情况
在对山东淄博山川医用器材有限公司飞行检查中发现,该公司目前正在申请注销一次性使用真空采血管产品注册证。国家食品药品监管总局责成山东省食品药品监管局及时掌握该企业注销情况。


 
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