截至5月25日,广东惠州市药监局已撤销8家药企GSP证书。
5月25日,广东惠州市药监局日前发布2016年第4号公告,撤销惠州市惠城区益善堂药店的GSP证书。
据了解,惠州市惠城区益善堂药店严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,该局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
综合前几个公告看,截至5月25日,广东惠州市药监局已撤销8家药企GSP证书,从主要违法事实看,“采购药品未按规定索取发票”、“未配备符合要求的计算机管理系统”是最常见原因,被撤销的8家药企中均涉及到上述问题。
1 惠州市惠城区益善堂药店
证书编号:C-GD-13-HZ-0161
注册地址:惠城区小金口金兴街10号
撤销日期:2016年5月24日
主要违法事实:
1、采购药品未按规定索取发票;
2、未配备符合要求的计算机管理系统;
3、未配备监测和调控温度设备;
4、处方审核人员不在岗。
2 龙门县龙城健群药行
证书编号:C-GD-15-HZL-010
注册地址:龙门县龙城街道西林路
撤销日期:2016年3月4日
主要违法事实:
1、采购药品未按规定索取发票;
2、未配备符合要求的计算机管理系统;
3、未制定符合实际的质量管理文件;
4、处方审核人员不在岗。
3 博罗县忠兴药店
证书编号:C-GD-14-HZ-0250
注册地址:博罗县罗阳镇新世纪花园C区8座7号
撤销日期:2016年2月23日
主要违法事实:
1、采购药品未按规定索取发票;
2、未配备符合要求的计算机管理系统;
3、处方审核人员不在岗。
4 惠东县平山惠诚药店
证书编号:C-GD-15-HZD-0111
注册地址:惠东县平山东湖二路4号
撤销日期:2016年1月25日
主要违法事实:
1、采购药品未按规定索取发票;
2、未制订药品质量管理体系文件;
3、有13个品规共41盒药品涉嫌回收药,且无购进、验收记录。
5 惠东县平山天和堂药店
证书编号:C-GD-15-HZD-0051
注册地址:惠东县平山营盘路31号
撤销日期:2016年1月25日
主要违法事实:
1、采购药品未按规定索取发票;
2、无符合药品经营质量管理规定的计算机管理系统。
6 惠州市惠阳区淡水鸿安堂药店
证书编号:C-GD-13-HZ-0575
注册地址:惠州市惠阳区淡水白云六路107号
撤销日期:2016年1月25日
主要违法事实:
1、采购药品未按规定索取发票;
2、营业场所未能进行温湿度监测和调控。
7 惠州市惠阳区淡水新康药店
证书编号:C-GD-15-HZY-0121
注册地址:惠州市惠阳区淡水开城大道93号
撤销日期:2016年1月25日
主要违法事实:
1、采购药品未按规定索取发票;
2、无符合药品经营质量管理规定的计算机管理系统。
8 惠州市惠阳区淡水新特药行
证书编号:C-GD-15-HZY-0038
注册地址:惠州市惠阳区淡水俄之塘白云六路93号
撤销日期:2016年1月25日
主要违法事实:
1、采购药品未按规定索取发票;
2、无符合药品经营质量管理规定的计算机管理系统。
 
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