大整治！157家企业被责令整改

来源：药智网发布日期：2016/5/26 11:19:10

昨日（5月25日），安徽省药监局发布《安徽省食品药品监督管理局医疗器械监督检查信息通告（2016年4月）》，通报780家企业监督检查结果，其中157家企业被责令限期整改、10家企业不合格。

在10家不合格的企业中，合肥市仁信医疗器械有限公司、安徽省萧县医药公司、萧县广济医药销售有限公司第一药店等9家企业因“严重违反医疗器械相关法规”被移交稽查/立案查处，一家等待许可验收。具体情况如下：

限时整改企业名单：

序号	填报单位	受检单位名称	单位类型	检查类别	检查日期	检查结论	重点整改内容
1	合肥市局	安徽省弘慈医疗器械有限公司	生产企业	日常检查	2016/4/13	限期整改	成品库和物料库未按规定划分色标，储存试剂的冰箱温湿度记录不及时
2	合肥市局	合肥一洲医药科技有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/9	限期整改	仓库未采取避光措施
3	合肥市局	安徽满堂红健康产业有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/9	限期整改	色标管理不准确
4	合肥市局	合肥中遥电子科技有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/13	限期整改	企业自述无法打开库房；现场未提供购销记录
5	合肥市局	安徽维森生物科技有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/11	限期整改	企业管理制度未能提供；随货同行单未见验收人员签字。
6	合肥市局	合肥卓越义齿制作有限公司	生产企业	专项检查	2016/4/28	限期整改	原材料验收记录及产品检验记录不全
7	合肥市局	合肥鑫亚牙科技术开发有限公司	生产企业	专项检查	2016/4/28	限期整改	随货同行单项目不全、不规范、没有产品检验报告
8	合肥市局	安徽修正堂连锁经营有限公司庐江天润店	经营企业	日常检查	2016/4/2	限期整改	未索取医疗器械注册证书等
9	合肥市局	庐江县潜川众生大药房	经营企业	日常检查	2016/4/2	限期整改	未索取医疗器械注册证书等
10	合肥市局	安徽行天下大药房连锁有限公司庐江分店	经营企业	日常检查	2016/4/28	限期整改	未索取医疗器械注册证书等
11	合肥市局	庐江县潜川百姓缘大药房	经营企业	日常检查	2016/4/28	限期整改	未索取医疗器械注册证书等
12	合肥市局	合肥安恒光电有限公司	生产企业	专项检查	2016/3/31-4/1	限期整改	电容、电阻等一般物料（C类）未建立采购验收准则
13	合肥市局	合肥常春藤齿科器械有限公司	生产企业	专项检查	2016/3/31-4/1	限期整改	对供货单位评价过程无记录
14	合肥市局	安徽中科中佳科学仪器有限公司	生产企业	专项检查	2016/4/6	限期整改	未见生产设备验证记录
15	合肥市局	合肥金尼克机械制造有限公司	生产企业	专项检查	2016/4/11-12	限期整改	采购记录不完整
16	合肥市局	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	生产企业	专项检查	2016/4/14	限期整改	未明确中间品的批号编制方法
17	合肥市局	合肥大族科瑞达激光设备有限公司	生产企业	专项检查	2016/4/20	限期整改	未建立生产设备清洁、维护和维修的操作规程
18	合肥市局	合肥美亚光电技术股份有限公司	生产企业	专项检查	2016/4/21-22	限期整改	成品库色标管理不符合要求
19	合肥市局	合肥锦冠桥义齿有限公司	生产企业	专项检查	2016/4/25	限期整改	紫外线消毒柜无使用记录
20	合肥市局	安徽艺林义齿技术有限公司	生产企业	专项检查	2016/4/25	限期整改	生产记录中无原材料批号内容
21	合肥市局	合肥广安科技开发有限责任公司	生产企业	专项检查	2016/4/26	限期整改	无检验仪器和设备的使用情况记录
22	合肥市局	安徽三锦天润科贸有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/8	限期整改	擅自缩小仓库面积、票据非系统打出
23	合肥市局	安徽蒙凯贸易有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/11	限期整改	系统未使用、未建立购销存台账
24	合肥市局	安徽省振骞商贸有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/19	限期整改	进口器械现场无法提供票据
25	合肥市局	安徽亨祥泰医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/19	限期整改	未安装计算机软件
26	合肥市局	安徽建云医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/19	限期整改	冷藏箱无温湿度计
27	合肥市局	安徽艾立特医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/19	限期整改	系统未使用、未建立购销存台账
28	合肥市局	安徽台捷医疗设备有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/19	限期整改	系统未使用、未建立购销存记录
29	合肥市局	合肥屹辉医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/19	限期整改	未安装系统、未建立购销存记录，现场无法提供票据
30	合肥市局	安徽和世盛医疗科技有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/19	限期整改	现场无法提供票据
31	合肥市局	安徽宝漪医疗科技有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/19	限期整改	仓库面积不符合要求
32	合肥市局	合肥市京航医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	出库单内容不全
33	合肥市局	安徽杏林电子科技有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	仓库改变用途，无相验收、出库记录
34	合肥市局	合肥瑞康医疗科技有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	无计算机系统，验收、出库程序不符合要求
35	合肥市局	合肥市安岚医疗科技有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	经营场所和仓库已做他用
36	合肥市局	安徽融惠商贸有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	未安装计算机质量管理系统
37	合肥市局	合肥荣泽医疗用品有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	销售单据不符合要求
38	合肥市局	合肥沃亚新方位医疗用品有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	仓库不符合要求、个别品种无法提供票据
39	合肥市局	安徽上智商贸有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	改变仓库用途
40	合肥市局	合肥航亿达医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	现场无法提供票据
41	淮北市局	濉溪县百善爱心大药房	经营企业	日常检查	2016/4/25	限期整改	经营二类医疗器械未备案
42	淮北市局	濉溪县百善德仁堂大药房	经营企业	日常检查	2016/4/26	限期整改	经营二类医疗器械未备案
43	淮北市局	濉溪县百善新康源大药房	经营企业	日常检查	2016/4/26	限期整改	经营二类医疗器械未备案
44	淮北市局	濉溪县百善润泽堂大药房	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	经营二类医疗器械未备案
45	淮北市局	濉溪县弘顺为民大药房	经营企业	日常检查	2016/4/26	限期整改	经营二类医疗器械未备案
46	淮北市局	海宫医院	使用单位	日常检查	2016/4/12	限期整改	部分医疗器械未提供进货单据及供货方资质证明，要求限期提供
47	淮北市局	爱尔眼科医院	使用单位	日常检查	2016/4/12	限期整改	部分医疗器械放置于留观室中，未标识存放专间，部分医疗器械未提供相关证明材料，要求整改并限期提供相关材料
48	亳州市局	安徽省弘捷医疗器械销售有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/7	限期整改	人员未体检；经营场所脏乱；无出入库记录、销售清单；无备用发电机；
49	宿州市局	宿州市春立医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/1	限期整改	体外诊断试剂冷链运输管理制度未健全
50	宿州市局	砀山县国泰昌恒医药有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/21	限期整改	人员定期培训
51	宿州市局	砀山县蓝天医药有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/21	限期整改	人员定期培训
52	宿州市局	砀山县绿十字单采血浆站有限公司	使用单位	日常检查	2016/4/7	限期整改	验收记录，库房管理。
53	宿州市局	曹庄镇科技新村卫生室	使用单位	日常检查	2016/4/28	限期整改	供货方资质，验收记录
54	宿州市局	萧县官桥镇爱心药店	经营企业	日常检查	2016/4/5	限期整改	责令按规定办理二类医药器械备案
55	宿州市局	萧县官桥镇敬君堂大药房	经营企业	日常检查	2016/4/5	限期整改	责令按规定办理二类医药器械备案
56	宿州市局	萧县广济医药销售有限公司二十二药店	经营企业	日常检查	2016/4/7	限期整改	责令按规定办理二类医药器械备案
57	宿州市局	萧县广济医药销售有限公司二十八药店	经营企业	日常检查	2016/4/7	限期整改	责令按规定办理二类医药器械备案
58	宿州市局	萧县圣济大药房	经营企业	日常检查	2016/4/7	限期整改	责令按规定办理二类医药器械备案
59	宿州市局	萧县庄里村昊祥药房	经营企业	日常检查	2016/4/7	限期整改	责令按规定办理二类医药器械备案
60	宿州市局	安徽达铭药业股份有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/14	限期整改	责令按规定办理二类医药器械备案
61	宿州市局	萧县十二顺益医药销售有限公司第一大药房	经营企业	日常检查	2016/4/25	限期整改	责令按规定办理二类医药器械备案
62	宿州市局	萧县同泰大药房	经营企业	日常检查	2016/4/25	限期整改	责令按规定办理二类医药器械备案
63	宿州市局	萧县龙城镇房庄村卫生室	使用单位	日常检查	2016/4/26	限期整改	责令按规定进货查验并记录和提交年度自查报告
64	宿州市局	萧县康民大药房	经营企业	日常检查	2016/4/26	限期整改	责令按规定办理二类医药器械备案
65	宿州市局	萧县龙城镇孟庄卫生室	使用单位	日常检查	2016/4/26	限期整改	责令按规定进货查验并记录和提交年度自查报告
66	宿州市局	萧县五行堂大药房	经营企业	日常检查	2016/4/26	限期整改	责令按规定办理二类医药器械备案
67	宿州市局	萧县十二顺益医药销售有限公司第二大药房	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	责令按规定办理二类医药器械备案
68	宿州市局	萧县张彦诊所	使用单位	日常检查	2016/4/27	限期整改	责令按规定进货查验并记录和提交年度自查报告
69	宿州市局	安徽省萧县医药公司第一大药房	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	责令按规定进货查验并记录
70	宿州市局	萧县萱源医药销售有限公司健康路店	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	责令按规定进货查验并记录
71	宿州市局	安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧西关农贸市场连锁店	经营企业	日常检查	2016/4/12	限期整改	1、供货方资质档案不全；2、购进医疗器械无产品注册证或备案凭证
72	宿州市局	安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧花园街连锁店	经营企业	日常检查	2016/4/12	限期整改	1、供货方资质档案不全；2、购进医疗器械无产品注册证或备案凭证；3、医疗器械未专柜存放。
73	宿州市局	安徽华康医药集团华康大药房连锁有限公司灵璧凤山分店	经营企业	日常检查	2016/4/13	限期整改	1、供货方资质档案不全；2、购进医疗器械无产品注册证或备案凭证；3、购进验收记录项目内容不齐全。
74	宿州市局	安徽华康医药集团华康大药房连锁有限公司灵璧恒泰分店	经营企业	日常检查	2016/4/28	限期整改	1、购进医疗器械无产品注册证或备案凭证；2、医疗器械质量管理记录档案不全
75	宿州市局	安徽华康医药集团华康大药房连锁有限公司灵城分店	经营企业	日常检查	2016/4/28	限期整改	1、购进医疗器械无产品注册证或备案凭证；2、医疗器械质量管理记录档案不全
76	宿州市局	灵璧县灵城健康缘大药房	经营企业	日常检查	2016/4/28	限期整改	1、购进医疗器械无产品注册证或备案凭证；2、购进验收记录项目内容不齐全；3、医疗器械未设立专柜。
77	宿州市局	灵璧县健民大药房	经营企业	日常检查	2016/4/28	限期整改	1、供货方资质档案不全；2、购进医疗器械无产品注册证或备案凭证；3、医疗器械未专柜存放；4、购进验收记录项目内容不齐全；5、
78	阜阳市局	阜阳市精诚义齿有限责任公司	生产企业	专项检查	2016/4/5	限期整改	1、质量管理制度、体系未及时更新；2、生产记录、检验记录不完整；3、人员健康档案建立不完善；4、生产车间、库房卫生环境较差。
79	阜阳市局	阜阳市颍泉区泽明眼镜店	经营企业	专项检查	2016/4/7	限期整改	1、无销售记录；2、购进记录不完整；3、验配师资质现场未能提供。
80	阜阳市局	阜阳市永平黎明眼镜店	经营企业	专项检查	2016/4/7	限期整改	1、质量管理制度不完善；2、部分产品注册证收集不全；3、在用设备现场不能提供相关资质证明材料及台账。
81	阜阳市局	阜阳市晶研达医疗器械有限公司	生产企业	专项检查	2016/4/12-14	限期整改	1、质量手册编制人与程序文件要求不符；2、现场未见管理者代表报告质量管理体系运行和改进的记录；3、人员健康档案不完整；4、对关键工序和特殊过程的重要参数未做验证或确认的规定；5、产品放行程序未规定有权放行产品人员及职责权限，仅有质检员工作内容；6、管理评审记录未见评审计划。
82	阜阳市局	临泉县谢集乡卫生院	使用单位	专项检查	2016/4/2	限期整改	未建立购进验收制度。
83	阜阳市局	临泉县迎滑集镇卫生院	使用单位	专项检查	2016/4/2	限期整改	未健全医疗器械购进验收制度。
84	阜阳市局	安徽德顺医疗器械销售有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/13	限期整改	个别产品购进记录、销售记录和储存数量不相符
85	阜阳市局	安徽康和医疗器械销售有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/18	限期整改	个别产品购进记录、销售记录和储存数量不相符
86	阜阳市局	安徽金正元器械销售有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/20	限期整改	机构与人员档案没有健全
87	阜阳市局	安徽鸿丰医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/22	限期整改	与质量管理制度相对的记录不全面，有漏记录的项目
88	阜阳市局	安徽储楚医疗器械销售有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/26	限期整改	与质量管理制度相对的记录不全面，有漏记录的项目
89	滁州市局	安徽亿维医疗用品有限公司	生产企业	日常检查	2016/4/2	限期整改	1、4、洁具间卫生条件差，水池内水垢较重，容器具清洗间容器具清洁状态无标识；2、注塑间与注射针组装间之间通道无隔断措施；3、空调净化系统、水系统未见再验证资料。
90	六安市局	金寨县南溪镇南溪街道卫生室	使用单位	日常检查	2016/4/3	限期整改	制度不规范
91	马鞍山市局	康贝佳口腔门诊部	使用单位	日常检查	2016/4/5	限期整改	部分产品资质索取不全
92	芜湖市局	安徽国德医疗器械贸易有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/1	限期整改	仓库面积不足；无温湿度检测设备；未进行色标管理；无质量安全检查记录
93	芜湖市局	安徽世盛药业贸易有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/1	限期整改	仓库未独立设置；采购记录项目部全；个别企业资质材料索取不全。
94	芜湖市局	芜湖南江医疗有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/6	限期整改	人员任命文件失效；未建立计算机系统；仓库设施设备不全；未进行色标管理；销售记录不全；无质量安全检查记录
95	芜湖市局	芜湖齐欣医药有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/11	限期整改	计算机系统登记项目不全；库房未进行色标管理；购进验收项目不全；出库复核项目不全；温湿度记录不全；无质量安全检查记录
96	芜湖市局	芜湖康诺医疗器械有限责任公司	经营企业	日常检查	2016/4/12	限期整改	计算机系统功能不全；库房未进行色标管理；无质量安全检查记录
97	芜湖市局	芜湖展泰眼镜销售有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/15	限期整改	采购记录不完整；销售记录不全；采购合同中未见质量责任协议；未悬挂举报提示牌；无质量安全检查记录
98	芜湖市局	安徽致格药业有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/15	限期整改	个别产品合格证明不全；无质量安全检查记录
99	芜湖市局	芜湖鼎丰医药有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/15	限期整改	个别产品合格证明不全；现场未悬挂有奖举报提示牌；无质量安全检查记录
100	芜湖市局	芜湖市优美义齿制作有限公司	生产企业	专项检查	2016/4/19	限期整改	部分原料检验报告未索取；质量体系制度不全；无质量安全检查记录
101	芜湖市局	芜湖市雅宝义齿制品厂	生产企业	专项检查	2016/4/25	限期整改	无质量安全检查记录；未建立购进验收记录；未悬挂有奖举报牌
102	芜湖市局	芜湖张恒春医药有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/25	限期整改	无质量安全检查记录；2、质量管理制度执行不力；个别器械购进时未及时索取资质证明
103	芜湖市局	安徽同日医疗设备贸易有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/26	限期整改	无质量安全检查，未交自查评估报告；个别产品未留存资质档案；计算机系统未建立；个别赠送的产品未索取检验报告等资质证明；购进验收记录不全；销售记录项目不全
104	芜湖市局	芜湖蒂螺商贸有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/29	限期整改	仓库无防虫设备；销售记录不完整；个别销售未开具凭证；未建立投诉举报记录；无质量安全检查记录；未悬挂举报提示牌
105	宣城市局	宣城市永康药房	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	未经备案销售二类医疗器械
106	宣城市局	宣城市同福堂连锁溪口店	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	购进验收记录不完整
107	宣城市局	宣城市九洲大药房有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	购进验收记录不完整
108	宣城市局	宣城市江南医疗器械有限公司	生产企业	日常检查	2016/4/28	限期整改	成品库不合格区标识不清晰等
109	宣城市局	泾县裕生医疗器械有限公司	生产企业	日常检查	2016/4/28	限期整改	个别设施设备未设置状态标识等
110	宣城市局	郎溪县贵明大药房有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/29	限期整改	未经备案销售二类医疗器械
111	铜陵市局	铜陵市博爱医院	使用单位	日常检查	2016/4/18	限期整改	仓储场所布局与仓储设施配备
112	铜陵市局	博睿大药房	经营企业	日常检查	2016/4/21	限期整改	质量管理与制度执行情况
113	铜陵市局	安徽伟圣医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/25	限期整改	仓储场所布局与仓储设施配备;质量管理与制度执行情况
114	铜陵市局	铜陵市铜官山区长江东路康耳听力服务部	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	购销记录不完整，进口产品无中文标签
115	铜陵市局	铜陵市雅嘉义齿有限公司	生产企业	专项检查	2016/4/27	限期整改	出厂检验记录不全
116	池州市局	池州市大明眼镜行	经营企业	日常检查	2016/4/12	限期整改	健康证过期
117	池州市局	池州市精益眼镜店	经营企业	日常检查	2016/4/12	限期整改	进货查验记录不完整，供应商及产品证件索取不全。
118	安庆市局	安庆市康来医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/1	限期整改	购进和验收记录没有，产品资料不全。
119	安庆市局	安庆市新意义齿加工厂	经营企业	日常检查	2016/4/6	限期整改	离新的法规有差距。
120	安庆市局	安徽俊环贸易有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/8	限期整改	包装不符合医疗器械要求。
121	安庆市局	安庆市兴华义齿制品厂	生产企业	日常检查	2016/4/7	限期整改	铸造车间防火措施不到位，记录控制程序没有文件。
122	安庆市局	安徽元厚医疗器械贸易有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/20	限期整改	缺少法规文件。
123	安庆市局	岳西县晨风大药房有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/29	限期整改	1、供货方资质和产品相关资质收集不全，质量保证协议未签字盖章并注明时间；2、验收记录不全；3、未开展相关知识培训。
124	安庆市局	岳西县仁君大药房	经营企业	日常检查	2016/4/26	限期整改	1、一个品种避孕套未见购进票据和验收记录；2、避孕套购进票据中无产品批号等信息；3、少数医疗器械验收时错分类为保健品，验收记录无批号等信息；4、未开展相关知识培训。
125	安庆市局	岳西县中关乡团结药房	经营企业	日常检查	2016/4/26	限期整改	1、供货方资质未索取；2、无验收记录；3、经营二类医疗器械未备案。
126	安庆市局	安徽省健源医疗器械设备有限公司	生产企业	日常检查	2016/4/15	限期整改	生产环境应当整洁。
127	黄山市局	黄山区大油量成人用品店	经营企业	专项检查	2016/4/19	限期整改	经营二类器械未经备案
128	黄山市局	黄山区海瑞成人用品店	经营企业	专项检查	2016/4/19	限期整改	经营二类医疗器械未经备案
129	黄山市局	黄山区夜火成人乐趣	经营企业	专项检查	2016/4/19	限期整改	经营二类医疗器械未经备案
130	黄山市局	黄山科先医疗器械供应中心	经营企业	日常检查	2016/4/15	限期整改	相关制度未更新、无在库养护记录、部分供销方未索取资质材料
131	黄山市局	黄山市屯溪区华冠齿科中心	生产企业	日常检查	2016/4/25	限期整改	原材料未保留随货同行、无返工记录、无废金属处理记录、镍铬合金未索取同批号的检验报告
132	黄山市局	黄山市屯溪区天利和义齿制作中心	生产企业	日常检查	2016/4/25	限期整改	铸造车间设在生活区、仓库面积小、无返工记录、无废金属处理记录
133	黄山市局	黄山市徽州新安医学用品有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/11	限期整改	部分供销方未索取资质材料、验收记录无冷藏产品的运输方式和温度记录
134	黄山市局	黄山市新元昌医疗器械有限责任公司	经营企业	日常检查	2016/4/11	限期整改	无在库养护记录、部分供销方未索取资质材料、器械非器械混放
135	黄山市局	黄山市博美医疗器械销售有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/6	限期整改	部分供销方未索取资质材料、验收记录无冷藏产品的运输方式和温度记录，
136	黄山市局	黄山普锐斯贸易有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/6	限期整改	阴凉库无空调，供销方，产品数据未及时录入计算机系统、验收记录无冷藏产品的运输方式和温度记录，
137	黄山市局	黄山学院医院	使用单位	日常检查	2016/4/7	限期整改	个别医疗器械未及时索票及未做验收记录。
138	黄山市局	黄山市福美大药房有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/8	限期整改	1.未对相关岗位人员进行岗前培训和继续培训。2.个别医疗器械未按要求进行分区陈列。3.未按规定对陈列的医疗器械进行定期检查。
139	黄山市局	祁门县箬坑乡卫生院	使用单位	日常检查	2016/4/14	限期整改	医疗器械未做验收记录。
140	黄山市局	祁门茶厂医务室	使用单位	日常检查	2016/4/11	限期整改	验收记录内容不全，无数量
141	黄山市局	祁门县祁山镇祁峰村卫生室	使用单位	日常检查	2016/4/11	限期整改	验收记录内容不全；
142	黄山市局	祁门县大坦乡卫生院	经营企业	日常检查	2016/4/1	限期整改	质保协议到期
143	黄山市局	黄山市徽州区咏春大药房	经营企业	日常检查	2016/4/28	限期整改	质量管理制度不全、产品质量档案不全、供应商资质不全
144	黄山市局	黄山市徽州区万民大药房有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/28	限期整改	产品质量档案不全、供应商资质不全
145	黄山市局	黄山市徽州区同春堂药店	经营企业	日常检查	2016/4/28	限期整改	质量管理制度不全、产品质量档案不全、供应商资质不全
146	黄山市局	黄山市徽州区百灵大药房有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/28	限期整改	质量管理制度不全、产品质量档案不全、供应商资质不全
147	黄山市局	黄山市徽州区国药堂医药零售有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/27	限期整改	质量管理制度不全、产品质量档案不全、供应商资质不全
148	黄山市局	黄山市徽州区黄药师大药房	经营企业	日常检查	2016/4/26	限期整改	质量管理制度不全、产品质量档案不全、供应商资质不全
149	黄山市局	黄山市徽州区利生大药房有限公司	经营企业	跟踪检查	2016/4/26	限期整改	质量管理制度不全、产品质量档案不全、供应商资质不全
150	黄山市局	黄山市徽州区德济堂大药房有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/26	限期整改	质量管理制度不全、产品质量档案不全、供应商资质不全
151	黄山市局	黄山市徽州区怡生堂药店	经营企业	跟踪检查	2016/4/25	限期整改	质量管理制度不全、供应商资质不全
152	黄山市局	黄山市徽州区吴氏大药房	经营企业	日常检查	2016/4/25	限期整改	质量管理制度不全、产品质量档案不全、供应商资质不全
153	黄山市局	黄山市伯特利医药零售连锁有限公司徽州百信店	经营企业	日常检查	2016/4/20	限期整改	质量管理制度不全、产品质量档案不全、供应商资质不全
154	黄山市局	黄山市徽州区岩寺老药店有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/8	限期整改	质量管理制度不全、产品质量档案不全、供应商资质不全
155	黄山市局	黄山市伯特利医药零售连锁有限公司徽州区百信店	经营企业	日常检查	2016/4/7	限期整改	质量管理制度不全、产品质量档案不全、供应商资质不全
156	黄山市局	黄山市徽州医药责任有限公司零售总店	经营企业	日常检查	2016/4/7	限期整改	质量管理制度不全、产品质量档案不全、供应商资质不全
157	黄山市局	黄山市徽州区中心大药房	经营企业	日常检查	2016/4/7	限期整改	产品质量档案不全、供应商资质不全

不合格企业名单：

序号	填报单位	受检单位名称	单位类型	检查类别	检查日期	检查结论	重点整改内容	备注
1	合肥市局	安徽锦谦贸易有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/11	不合格	擅自变更地址	移交稽查
2	合肥市局	合肥锐迪医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/12	不合格	无仓库、计算机系统未使用、未建台账	移交稽查
3	合肥市局	合肥爱多特商贸有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/19	不合格	无仓库、无计算机系统、未建台账	移交稽查
4	合肥市局	合肥市仁信医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/27	不合格	擅自变更地址	移交稽查
5	合肥市局	安徽和世盛医疗科技有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/27	不合格	擅自变更地址	移交稽查
6	合肥市局	安徽伟茗医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/4/27	不合格	擅自变更地址	移交稽查
7	宿州市局	安徽省萧县医药公司	经营企业	日常检查	2016/4/1	不合格	经营标签、说明书不符合规定的医疗器械	立案调查
8	宿州市局	萧县广济医药销售有限公司第一药店	经营企业	日常检查	2016/4/25	不合格	经营标签、说明书不符合规定的医疗器械	立案调查
9	宣城市局	郎溪县新发镇中心卫生院	使用单位	日常检查	2016/4/25	不合格	纱带过期	立案查处
10	黄山市局	黄山尤尼恩贸易商行	经营企业	日常检查	2016/4/27	不合格	1、质量负责人不能承担相应的质量管理职责，2、企业相关制度未按新的医疗器械相关法规制定，3、质量负责人对相关器械法规不熟悉，4、无员工岗前培训，5、库房不符合医疗器械储存要求，6、计算机系统不具有医疗器械供货者合法性、有效性审核控制功能	许可验收

通用名	剂型	省份	基药	发布时间
注射用重...	注射剂...	陕西	非...	2017-02-17
消炎退热...	胶囊剂	山西	非...	2017-08-01
注射用马...	冻干粉...	江苏		2018-04-20
明目地黄...	胶囊剂	湖北		2013-04-28
消银胶囊	胶囊剂	广西		2016-11-09
龙珠软膏	软膏剂	山西	非...	2021-12-01
注射用核...	冻干粉...	河北	非...	2021-05-07