2016年05月19日湖北省食品药品监督管理局发布了《省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品药品安全暗访检查办法(试行)》的通知》(鄂食药监文〔2016〕64号)。继跟踪检查、飞行检查、交叉检查、平行检查之后,药监又来新手段——暗访检查,被大家调侃为首创比飞检更厉害的武器。
这年头,药监局手段真是丰富,虽然小编在这个行业里摸爬滚打了几十年,但从来没有见过这2年药监局这阵式:“探索性实验”、“数据完整性”、“数据有效性”、“一致性评价”、“员工内部举报重奖”、“抓人、判刑”,这一招接着一招,招招命中药企要害,这是要致药企于死地的节奏啊!
言归正传,说实在的,小编第一次听到暗访检查,脑袋里第一个闪出的念头是:微服私访!小编看多了电视剧,说到微服私访难免会想起康熙,康熙是为了防止被臣下蒙蔽欺骗,康熙还亲自出京巡视,了解民情吏治。其中最著名的是六次南巡,此外还有三次东巡、一次西巡,以及数百次巡查京畿和蒙古。
难道暗访检查,也是为了了解民情吏治吗?错错错!!
那暗访检查到底是什么鬼?跟飞行检查管理办法一对比,就能更加加深理解了!请看下表:

说到这,咱们来总结一下暗访与飞行检查不一样:
1?检查范围不一样
飞行检查针对:药品和医疗器械
暗访检查针对:食品和药品(含四品一械)
何为四品一械?小编也是临时百度:药品、餐饮食品、保健食品、化妆品、医疗器械。可以说,暗访检查范围更广,涵盖目前药监管辖的范围。
2?检查方式
飞行检查:不预先告知的监督检查。
暗访检查:不预先告知的随机检查。
可以说,暗访检查随机性更强。
3?检查手段
飞行检查:据实际情况收集或者复印相关文件资料、拍摄相关设施设备及物料等实物和现场情况、采集实物以及询问有关人员等。
暗访检查:实地调查、暗访走访、特定人约谈、抽样检测等方式,通过录音录像、电话咨询、模拟办事等手段进行。
可以说,暗访检查手段更丰富。
4?检查人员组成
飞行检查:可以请相关领域专家,公安机关。
暗访检查:可邀请相关专家、人大代表、政协委员、检验技术人员和媒体记者等有关人员参加。
暗访检查邀请参与检查人员更丰富,更侧重于公共突发事件,所以除了专家名,还可以邀请人大代表、政协委员参加。
 
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