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又有药品将接受CFDA现场核查

来源:医药手机报  发布日期:2016/6/13 14:10:09

         昨日(6月12日),国家药监总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》(第3号),计划对武汉生物制品研究所有限责任公司、国药中生生物技术研究院有限公司联合申报的肠道病毒 71 型灭活疫苗( Vero 细胞)(受理号:CXSS1300020)药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,并予以公示,公示期截至6月23日。

        公示期结束后,即开展现场核查。
   药物临床试验数据现场核查品种目录
(第3号)
受理号:CXSS1300020
药品名称:肠道病毒 71 型灭活疫苗(Vero 细胞)
申报单位:武汉生物制品研究所有限责任公司、国药中生生物技术研究院有限公司
申报单位责任人:曾令冰、王玉玲
临床试验组长单位:江苏省疾病预防控制中心
主要研究者:朱凤才
合同研究组织:深圳市盈和源医药科技开发有限公司
合同研究组织负责人:雍元
 
以下为列入第1号、第2号药物临床试验数据现场核查计划公告中的药品:

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