您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 警示平台 > 【处罚】16家药企被责令限期整改

【处罚】16家药企被责令限期整改

来源:医药手机报  发布日期:2016/6/15 16:12:05
         今日(6月15日),广东省药监局发布2016年第5号GSP限期整改公告,责令16家药企限期整改。
        公告称,广州市健业生物制品有限公司等16家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,广东省药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。

从表格可知,上述药企不符合GSP的事实主要包括:

企业未与委托运输药品的承运方签订运输协议。

企业销售国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行。

企业质量管理体系发生重大变化时,未组织开展内审;

 企业个别品种未按规定上传电子监管数据。

部分药品与非药品未分开存放。

企业未定期对质量管理体系文件进行审核和修订。

个别需要阴凉储存的药品放置在常温库内。

企业验收记录中个别记录内容不准确。

冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备未进行定期验证。

库房未配备自动监测、记录库房温湿度的系统。

企业未定期组织开展内审。

企业对首营企业的审核,部分资料不符合要求。

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
乳宁丸 丸剂 云南 非... 2018-10-25
葡萄糖电... 泡腾片 福建 2016-03-07
盐酸伐昔... 分散片 贵州 2021-02-08
盐酸尼卡... 注射液 安徽 2019-01-29
普瑞巴林... 片剂 甘肃 2022-01-06
消旋山莨... 眼用制... 宁夏 2021-05-08
重组乙型... 液体 黑龙江 疫... 2016-12-29
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·