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CFDA分别在5月23日及6月6日先后发布了两个批次的“重新聘任的国家药品GMP检查员名单”，第一批名单共有302人，第二批名单共有347人，两批次的名单都涉及到全国的31个省市以及食品药品监管总局和食品药品监管总局核查中心两个政府部门。
米内网根据两批名单的情况，整理出了这支队伍在31个省市的分布情况。其中广东及江苏安排的人员数目最多，超过了40人，此外超过30人的省市还包括了山东、北京、辽宁、浙江。
两个批次重新聘任的国家药品GMP检查员合共649人，除了安排在全国31个省市的622人外，还有27人分别被安排在食品药品监管总局以及食品药品监管总局核查中心，两个政府部门的人数分别为11人及16人。
药品GMP认证工作下放
各省级食药监部门补员备战
去年年底，CFDA发布的公告曾提到，根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)，自2016年1月1日起，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品GMP认证工作，国家食品药品监督管理总局不再受理药品GMP认证申请。
药品GMP认证工作要下放至各省市，人手不足这个老大难问题要如何解决呢?
广东省食品药品监督管理局审评认证中心主任毕军去年在出席“广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议(2015年年会)暨高峰论坛”时曾提到，“广东省目前有药品生产企业631家，每年将近1000人次的GMP现场检查工作，虽然我们有415名GMP检查员，实际上415人中只有260名正式检查员(兼职)，还有155名实习检查员，实习检查员是不能独立承担现场检查工作的，而且每年检查超过5次的只有34人，只占10%，出勤率非常低。”
据悉，为加强药品GMP检查员管理，规范检查员队伍建设，按照食品药品监管总局工作安排，经系统培训、综合考评，CFDA最近重新聘任了两个批次的国家药品GMP检查员合共649人，并核发了《国家药品GMP检查员证》。
这支被业界称为“正规军”的队伍登场得如此迅速，组建得如此专业，说明了国家层面对药品监管的重视程度越来越深，同时也是雷厉风行的表现。对此，业界猜测CFDA根据接下来的工作情况，再重新聘任更多批次的GMP检查员也不是不可能，然而随着监管队伍的壮大，日后飞行检查的“数量与质量”也将会进入一个新高度。
2016年上半年各地飞检频繁
已有9家企业被没收药品GMP证书
近年来，随着各界对药品安全的关注度提升，相关部门的监管力度也在不断加强，飞行检查成为了又一个有效的监管手段。据CFDA食品药品审核查验中心最新发布的《2015年度药品检查报告》提到，2015年度CFDA核查中心组织共派出49个检查组对59家企业进行了飞行检查，现场检查通过的企业有19家，不通过的有39家，1家待处理。CFDA核查中心对其中37家采取了处理措施，其中22家被收回药品GMP证书。
今年开始，药品GMP认证工作下放至各省，各省相关部门对于所在地药企的监管将更加严格，预计飞行检查的频率将会增多。据统计，截止6月17日，2016年上半年已有9家药企被没收了药品GMP证书。
这9家违规药企中，有6家是相关部门在接到投诉举报后开展飞行检查。据CFDA通报中介绍，贵州寿仙药业有限公司的合剂《药品GMP证书》有效期至2015年6月9日，相关部门到场检查时发现该企业属于证书到期后继续违法生产药品的情况，CFDA要求贵州省食品药品监督管理局监督企业封存其库存产品，并责令企业召回已销售产品，对该企业严重违法生产行为立案调查处理。
从上半年的情况可以看出，除了跟踪检查、评价性抽验等工作外，相关部门对于投诉举报也是相当重视，这无疑是政府层面下大决心做好药品监管工作的重要表现。随着检查员队伍的壮大，我国药品监管工作将会更趋完善。
 
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