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25家药品生产企业接受专项检查

来源:海南日报  发布日期:2016/6/23 9:11:38

        为全面了解郑州市执行2015版《中国药典》实施情况,确保药品品种符合药典要求,2016年3月至5月,郑州市食品药品监督管理局开展为期3个月的2015版《中国药典》执行情况专项检查。

        检查分两组同时进行,分别从新版药典配备、勘误、更新及培训;相关文件的增修订;实施新版药典的生产和检验条件及实施;因辅料及生产工艺等差异导致的检测项目差异;涉及检测项目调整指标限度向省局备案情况;涉及品种说明书和标签变更备案情况;对质量标准变化较大的在产品种进行现场抽验9个方面进行重点检查。
        据了解,共检查药品生产企业25家,医疗机构制剂室10家,做到所涉单位和品种全覆盖检查。

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