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又有药企被撤销GSP

来源:医药观察家网  发布日期:2016/6/23 17:51:20
   广东一药企被撤销GSP证书,并被评为严重失信。
今日(6月23日),广东省药监局发布2016年第9号公告,撤销广州市广增医药器械有限公司的GSP证书。

   据了解,广州市广增医药器械有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。

广州市广增医药器械有限公司
许可证号:粤AA0200968
证书编号:A-GD-14-0174
法定代表人:区瑞华
质量负责人:李洪
注册地址:广州市增城增江街光明东路10号增城市医药总公司前幢商住楼二楼中
撤销日期:2016年6月23日

违法事实:
1.企业未能依法诚实经营。存在挂靠经营、为他人经营提供证照行为,公司未经许可设置仓库。
2.企业未建立完善的计算机管理系统,未能对药品的购、销存、验收、保养进行完整准确的记录和管理。
3.企业未能建立真实完整的采购记录。销售药品未能做到票、账、货、款一致。
4.企业质量负责人药品质量管理没有裁决权,对违法行为没有制止。
5.质量管理部门未按要求履行规定职责。
6.企业负责人未能有效履行职责,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。
7.企业计算机管理系统未能对药品的购进、验收、销售等进行真实、完整、准确记录和管理。
8.未按规定及时上传电子监管品种的采购、销售、储存等电子监管数据。
9.药品未按温、湿度要求储存于相应的库房。
信用评定等级(自撤证之日起生效):严重失信

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