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北京又一家GMP被收回!

来源:医药手机报  发布日期:2016/6/29 14:07:48
   昨日(6月28日),赛升药业(300485)公告,该公司于6月27日收到控股子公司北京赛而生物药业有限公司的报告,赛而生物被北京市药监局收回GMP证书。
 
   根据公告,6月24日至26日,国家药监总局和北京药监局联合对赛而生物进行飞行检查,检查中发现赛而生物严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,北京药监局依法收回其《药品GMP证书》(编号:BJ20150181),并限赛而生物3个月内完成整改上报大兴区药监局。 

   收回证书期间,赛而生物应暂停生产、销售,立即进行全面整改,6月28日将《药品GMP证书》交回北京市药监局。

   赛升药业表示,赛而生物已按照北京市药监局通知的要求,停止药品的生产和销售,并将认真分析在生产管理和质量管理中的不足及相关问题,尽快完成整改工作并 上报大兴区药监局。 

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