|
辽宁大连市药监局近日发布《关于2016年上半年药品零售企业飞行检查情况的通报》，2016年上半年，市局组织检查组，以问题为导向，采取事先不告知的方式，对16家连锁门店、19家单体店共计35家药品零售企业进行了飞行检查，其中14家为具有经营注射剂资格的药店。检查覆盖市内四区：中山区9家，西岗区8家，沙河口区15家，甘井子区3家。
据了解，上半年飞行检查重点为：是否存在违反《药品管理法》、药品GSP及其他法律法规的行为；是否存在经销假药或劣药的行为；是否存在私设库房及超范围经营的行为；购销渠道是否合法，是否存在违法销售含特殊药品复方制剂的行为；注射剂销售是否规范；购销药品是否做到票、账、货、款相符等情况。
根据检查结果显示，11家药店能够守法经营，认真执行药品GSP规定，未发现问题，占检查总数的31.4%；19家药店被责令限期整改，占检查总数的54.3%；1家药店被警告，占检查总数的2.8%；4家药店遭立案处罚，占检查总数的11.4%。罚没款共计3.4353万元。
以下为24家问题药店的处理详情：
立案查处：4家
1、大连斯威堂养生药房连锁有限公司北京街店（西岗区）
认证后放松要求，在计算机系统、人员培训、质量管理体系、药品收货验收等方面违反《药品经营质量管理规范》规定较严重，市局对该连锁总部负责人进行了约谈，并依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定，处以2万元的罚款。
2、大连市沙河口区颐康药房
3、大连市甘井子区营城子街道长生源药房
两家药店现场不能提供所抽查药品的相关票据，不能说明其合法购货渠道。经追溯，抽查药品已销售至某医疗机构，药店是从私人手中回收药品再次进行销售，系非法渠道购进药品。其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定，责令限期改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额四倍罚款，共计1.342万元。
4、大连福满堂大药房（甘井子区）
现场不能提供抽查药品的相关票据，不能说明其合法来源，后承认系私人手中回收药品；且柜台中摆放过期药品，系销售劣药。其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条、第四十九条的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、第七十九条的规定，责令限期改正，没收违法购进、销售的药品，并处违法购进、销售药品货值金额五倍罚款，共计933元。
警告处罚：1家
5、大连大成药房有限公司（沙河口区）
认证后未严格落实药品GSP的相关规定，存在多项缺陷问题，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定，责令限期改正，给予警告处罚。
限期整改：19家
检查中发现大连沙河口区仲智大药房等19家药店不同程度存在违反药品GSP规定的行为，依据规定，责令限期整改。具体名单如下：
6、辽宁成大方圆医药连锁有限公司大连福德街分店
7、大连逸善堂大药房连锁有限公司马栏广场店
8、大连海王星辰医药有限公司马栏新店
9、大连益春堂药业连锁有限公司三八广场店
10、大连碧海蓝天大药房有限公司
11、大连市沙河口区仲智大药房
12、大连世御堂大药房有限公司南沙街店
13、大连白云药房连锁有限公司同德堂分
14、大连奇运生盛邦药房连锁有限公司太原街店
15、大连市中山区金鼎大药房
16、大连尚虞堂药房有限公司
17、大连临海药房
18、大连奇运生盛邦药房连锁有限公司联合路店
19、大连健安新药特药有限公司
20、大连博文大药房有限公司胜利桥店
21、大连博文大药房有限公司中山店
22、大连奇运生盛邦药房连锁有限公司泡崖一店
23、大连奇运生盛邦药房连锁有限公司西安路一店
24、大连奇运生盛邦药房连锁有限公司寺儿沟店
通过检查发现，上述企业存在的突出问题主要集中在以下几方面：
（一）无药品购进的相关票据。部分药店为了谋取利益，从非法渠道购销药品，也有部分药店从社会不法人员手中低价回收药品再销售。目前，销售回收药品已经有蔓延趋势，应引起高度重视。
（二）培训内容不全面、人员培训不到位。从整体情况看，存在培训内容缺少法律法规知识、未制定培训计划或根本未培训等问题。从现场检查情况看，培训是企业普遍存在问题的环节，连锁门店的培训好于单体店。
（三）各种记录缺失。培训记录、含麻制剂销售记录、拆零药品销售记录、中药饮片装斗复核、清斗记录等，是企业缺失最普遍的记录。
（四）未留存冷链药品运输记录。检查发现，个别经营冷链药品的企业未向供货单位索取、留存运输记录。
（五）企业未建立健康档案、档案不全、档案管理不规范。检查发现企业直接接触药品人员健康证过期、未进行岗前体检等现象不同程度存在。
（六）未设置“国家有专门管理要求药品”专柜。检查发现企业销售含麻制剂未设专柜，或设置专柜药品未集中摆放。
（七）计算机系统各类数据的录入、修改不能保证数据的原始、真实、准确、安全和可追溯。
（八）个别岗位人员不能正确履行职责，承担相应的质量责任。
下半年，大连市药监局将进一步加大飞行检查力度，对全市所有区域按比例进行飞行检查。将针对检查情况依法作出限期整改、发告诫信、约谈被检查企业、召回涉事产品、收回GSP 认证证书、公开曝光等处理决定；需要立案查处的，依法立案查处；涉嫌犯罪的，移送公安机关查处。
 
|