广东一药企被撤销GSP并评为严重失信,黑龙江一药企被收回GSP。
今日(6月30日),广东省韶关市药监局发布2016年第3号公告,武江区西联百信大药房严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。
6月27日,黑龙江省药监局发布公告,黑龙江五洲泰合医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》(总局令13号),依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》(总局令14号)规定,决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。
武江区西联百信大药房
许可证号:粤DB7510210
证书编号:C-GD-15-SG-2682
法定代表人/企业负责人:廖春怡
质量负责人:陈亿如
注册地址:韶关市武江区西联镇新城市场主商铺006号
撤销日期:2016年6月28日
违法事实:
1.企业质量管理人员未对首营企业进行质量审核。
2.企业未索取加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章的授权书及销售人员身份证复印件。
3.企业未与供货单位签订有效的质量保证协议。
4.药品到货时,企业收货人员未对照供货单位随货同行单(票)核实药品实物,未做到票、帐、货相符。
5.企业未按照规定验收中药饮片。企业于2016年3月20日从安徽*****中药饮片科技有限公司购进党参、苍术等中药饮片一批,其标签上未标示饮片生产企业,验收记录和验收项目不完整。
6.企业验收药品时未查验保存同批次的药品检验报告书。
7.企业未对不同批号饮片装斗前进行清斗并记录。
8.企业未定期对陈列的药品进行检查,并重点检查中药饮片。
信用评定等级(自撤证之日起生效):严重失信
黑龙江五洲泰和医药有限责任公司
GSP证书编号:HLJ01-Aa-2014317
注册地址:哈尔滨市香坊区幸福镇红升名都5栋2单元102室
收回日期:2016年5月27日
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